小容量注射剂车间XX注射液清洁验证方案.docx

小容量注射剂车间生产设备清洁验证方案 文件编号 VP-XR-0130 版本号 2019A 所属部门 小容量注射剂车间 验证类型 再验证（增加品种 XXXX 注射液） XXXX 有限公司 2019 年 09 月 文件审核及批准： 职责 部门 姓名 签名 日期 起草人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 备注 目录 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 目的 03 \o Current Document 范围 03 \o Current Document 职责 03 概述 03-13 取样方法 14 残留限度计算 15-17 \o Current Document 验证计划 18-20 \o Current Document 前提条件 21 实施项目 22-24 \o Current Document 附录 25 \o Current Document 偏差及变更 26 \o Current Document 验证总结 26 \o Current Document 参考资料 26 \o Current Document 文件历史 26 1. 目的 根据新增 XXXX 注射液（10ml：1g）的变更（编号：）和风险评估（编号），须对 XXXX 注射液（ 10m