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2021/3/13 * c. 作业指导书的管理 · 作业指导书的批准 —作业指导书应按规定的程序批准后才能执行,一般由部门人负责人批准; —未经批准的作业指导书不能生效。 · 作业指导书是受控文件 —经批准后只能在规定的场合使用; —严禁执行作废的作业指导书; —按规定的程序进行更改和更新。 2021/3/13 * 五、质量记录 1、定义 为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据 2021/3/13 * 2. 基本内容 对于硬件、软件和流程性材料产品的质量体系的质量记录至少应控制下述记录: (1). 检验报告; (2). 试验数据; (3). 鉴定报告; (4). 验证报告; (5). 审核报告; (6). 物资材料评审报告; (7). 校准数据; (8). 质量成本报告; 对于服务产品的质量体系的质量记录至少应提供并控制以下信息; （ 略） 2021/3/13 * 3. ISO9001对质量记录的要求主要有 a. 管理评审记录; b. 合同评审记录; c. 设计评审、设计验证记录; d. 合格的供方记录; e. 顾客提供物资的记录; f. 产品标记记录; g. 工房、设备