医院药房管理新规制度.docVIP

医院药房管理制度 为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，依据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制订本制度。 一、人员管理 从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作人员应接收药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品工作人员，每十二个月应该在药品监督管理部门指定医疗机构或疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。 二、药品管理 1、药品购进和验收：购进药品应该以确保质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员资质，并建立供货单位档案。验收人员要逐批验明药品包装、规格、标签、说明书、合格证实和其它标识；做到票、帐、物相符。 2、药品保管：设置和诊疗范围和用药规模相适应、和诊疗区和诊疗区分开药房、药库。对储存有特殊要求药品应该根据药品说明书或包装上标注条件及相关要求储存。库存药品每三个月养护一次，陈列药品每个月养护一次，关键品种每半月养护一次；对影响药品质量隐患应该立即排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应该根据相关要求立即给予处理。 3、药品调配：药品调配人员必需含有药学专业技术相关资格。调配药品应该和诊疗范围相适应，必需凭注册执业医师、执业助理医师开具处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应该遵照“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放标准。保持工作环境卫生整齐；使用容器和工具应定时清洗、消毒，预防污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品。在完成处方调配后，必需根据相关要求妥善保留处方。 4、中药饮片管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作人员应该经过对应专业技术培训并取得相关资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时，应该根据《处方管理措施》和中药饮片调剂规程相关要求进行审方和调剂。调配每剂重量误差应该在±5%以内。 5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关要求购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐统计，帐物相符。使用麻醉药品和精神药品必需凭执业医师开具专用处方，单张处方最大用量应该符合国务院卫生主管部门要求。 6、处方调配人、查对人应该仔细查对，签署姓名，特殊管理药品，并给予登记；对不符合要求，处方调配人、查对人应该拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方最少保留3年，精神药品处方最少保留2年。 7、药品安全突发事件应急处理：药品安全突发事件应急工作，应该遵照预防为主、常备不懈方针，落实统一领导、分级负责、反应立即、处理果断、依法处理标准。药品安全突发事件发生后，应该立即逐层向所在地食品药品监督管理部门汇报，同时主动配合相关部门查清造成公众健康损害原因。 三、医疗器械管理 根据《医疗器械监督管理条例》相关要求从取得 《医疗器械生产企业许可证》生产企业或《医疗器械经营企业许可证》经营企业购进合格医疗器械，并验明产品合格证实。因医疗器械造成不良反应，按相关要求填写《可疑医疗器械不良事件汇报表》并逐层上报。 四、相关档案、统计和凭证管理 1、建立健全岗位责任制度，并严格实施。 2、相关人员、药品、购药单位等档案由专员负责保管。 3、医师处方按相关要求由专门人员保管。 4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字字迹应在药房立案。 药房和药库区分 药房负责药品发放，对应是药库和医院内部各科室；药库负责药品储存和配送，对应是药房和医院外面提供药品单位；药房管理上比较简单，关键负责药品批号和数量等管理；而药库则必需负责和供货单位联络采购、验收、储存、养护、销退等工作及和药房之间配送关系。 验收时要对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期按法律和协议要求进行查对，发觉质量不符合标准、数量短缺等情况，应按要求办理退换或补充手续。 药品保管按药品不一样自然属性分类科学、合理、安全储存，预防差错、混淆。要建帐立卡，出入有据，帐物相符，定时盘点。做到账、卡、物相符；要建立入库验收台账，供货协议、发票备查；要建立出库台账，领用、分发要有统计；要建立退货、养护统计。做到定时检验，变质失效、霉烂、虫蛀药品不得使用，应报请领导同意后给予核销。 另外，特殊药品储存（麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品）存贮要有专用设施；对热不稳定药品应冷藏，要有专用冷冷藏设备（冷柜、冰箱），冷库（2-10℃），阴凉库（＜20℃），常温库（0-30℃），库房内相对湿度通常应保持在内5％-75％。其它必需设施包含调整温度、湿度设施；避光、通风和排水设施；合适材料做成药品底垫，保持药品和地面之间有一定距离（20cm）设施；货架防尘设施；符合安全用电照明设施；防鼠、防虫设施；消防、安全、防盗设施等。对使用期药品必需根据要求贮存条件保管，对