扒开莎普爱思那些神药吹牛无上限业内：如不转型将面临灭顶之灾.docxVIP

扒开莎普爱思那些神药，吹牛无上限 业内：如不转型将面 临灭顶之灾 莎普爱思广告被指误导消费者 涉事滴眼液毛利率达 94% 莎普爱思滴眼液广告被指虚假宣传 7 年间发 352 条广告 莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验 各方评论： 没药物被证明能治愈白内障 专家称莎普爱思打擦边球 洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨：一年狂卖 7.5 亿元 莎普爱思：“神药”好日子到头了？ 所有的矛头都直指莎普爱思滴眼液的有效性和广告合规性。上市销售二十余年赚得盆满钵满后，莎普爱思滴眼液正遭受着前所未有的信任危机。 近日，一篇题为《一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章将矛头对准莎普爱思滴眼液，直指这款市场明星产品“对治疗白内障无效”并“涉嫌虚假宣传”。 监管部门迅速介入。国家食药监总局、浙江省食药监局先后发布通知，督促企业尽快启动临床有效性试验，并立即开展广告自查。 随着舆论的持续发酵，连带牵出了曹清华胶囊、益安宁丸、补肺丸、鸿茅药酒、舒筋健腰丸、葛洪桂龙药膏、天天清护 肝茶等神药或保健品。 而大量 OTC 药品、保健品以及所有被冠以“辅助用药”的品种背后，是被浪费的巨额医疗支出。随着国家医保控费力度趋 严，各地不断发出重点监控目录， 一场整治围剿洗脑式“中华 神药”的战役已经打响。 “神药”下神坛 对莎普爱思滴眼液疗效及广告合规性的质疑，过去几年从未停止过。只是这一次，生产企业浙江莎普爱思药业可能无法再轻松过关了。 此次风波源于一篇题为《一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，文章称，在没有专业的眼科医生认可 的情况下，莎普爱思公司仍发布了“坚持滴就能治好白内障”的广告，使许多消费者误信购买， 导致大量患者出现并发症、延误治疗等状况。 莎普爱思通用名为苄达赖氨酸滴眼液，产品说明书显示，其适应症为早期老年性白内障，为眼科用药类非处方药药品。多位医学界人士都表示，目前手术是治疗白内障的唯一有效手段。但在铺天盖地的宣传中，“白内障，看不清，莎普爱思滴眼睛”已让公众误以为它有治疗预防白内障的功效。 《财经国家周刊》记者以“滴眼液白内障”为关键词搜索，不论在京东还是淘宝平台上，莎普爱思都包揽销量冠、亚、季军宝座。 月 6 日、 7 日，国家食药监总局、浙江省食药监局先后发布通知，要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验，并立即开 展广告自查。莎普爱思于 7 日紧急申请停牌。 8 日，上交所及浙江证监局亦对此同时发出问询函与关注函。 至此，所有的矛头都直指莎普爱思滴眼液的有效性和广告合规性。 12 月 15 日晚间，莎普爱思发出 43 页公告，回应称自家广 告合规，并已于 2016 年启动滴眼液一致性评价工作，截至 今年 11 月底，初步完成了原研药处方及质量剖析研究、原 料药研究、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考察及包材对比 研究等工作，其实验室样品的各项质量指标与原研药基本一 致，未发现异常。按照公告给出的进度，企业将在 2020 年 月底前，将一致性评价研究资料上报国家食药监总局。值得一提的是，在公告中，针对产品有效性质疑，企业披露 了莎普爱思滴眼液 1995 年和 1998 年分别进行的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验细节，并强调，Ⅱ期、Ⅲ期多中心临床结果显示，产品对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力总有效率 分别为 71.13% 和 73.73% 。 但曾参加莎普爱思临床试验评审的专家、国际眼科科学院院士赵家良在接受媒体采访时表示，当时莎普爱思试验中采用的有效性标准（视力、晶状体浑浊度和舒适度）存在争议。其中，视力指标呈现良性结果，舒适度也符合要求，但在晶 状体浑浊度上并未给出具有说服力的结果。 赵家良认为，只对莎普爱思再评价不够，所有已上市的苄达 赖氨酸滴眼液都应当拿出最新的疗效有效性证据。 “如果没效 果，就应当退市，否则是在浪费医疗资源。”赵家良说。 记者查询国家食药监总局药品批准文号发现，目前国内获批 上市的苄达赖氨酸滴眼液，包括莎普爱思在内共有 11 个产 品。 整肃风暴将至？ 多年来，这款声称可预防治疗白内障的“神药”，是莎普爱思药业名副其实的摇钱树。 据了解，虽然公司产品线涵盖眼科、妇科及心脑血管等，但 滴眼液是业绩的“主力品种”。2016 年，莎普爱思滴眼液销量 2825 万支，营收 7.54 亿元，占企业总营收比例高达 77% 。 而该产品营业成本仅为  4076.73  万元，毛利率高达  94.59%  。 暴利背后，铺天盖地的洗脑式广告营销是最大功臣。 国家食药监总局记录显示， 2011 年至 2017 年，莎普爱思药 业共发布了 352 条“苄达赖氨酸滴眼液”药品广告。根据企业公告， 2014 年至 2017 年 1-9 月，广告费用分别为 2.1 亿、 2.4 亿、2.6 亿、2.2