去乙酰毛花苷注射液说明书.docxVIP

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去乙酰毛花苷注射液 【药品名称】 通用名:去乙酰毛花苷注射液 英文名: Deslanoside Injection 汉语拼音: Quyixian Maohuagan Zhsheye 本品主要成分及其化学名称:为 3- [(O- β-D- 药吡喃糖基 - (1→ 4)-0-2 ,6- 二脱氧 - β-D- 核- 己吡喃糖基 -(1 →4)-0-2 ,6- 二脱氧 - -D- 核- 己吡喃糖基 -(1 →4)-0-2 ,6- 二脱氧 - β-D- 核- 己吡喃糖基 ) 氧化] -12 ,14- 二羟基 - 心甾 -20(22)- 烯内酯。 其结构式为: 分子式: C47H74O19 分子量: 辅料:乙醇,甘油,注射用水。 【适应症】 (1)主要用于心力衰竭。由于其作用较快,适用于急性心功能不全 或慢性心功能不全急性加重的患者。 2)亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。 3)终止室上性心动过速起效慢,已少用。 【规格】 2ml: 【用法和用量】 静脉注射 成人常用量:用 5%葡萄糖注射液稀释 后缓慢注射,首剂-㎎,以后每 2-4 小时可再给-㎎,总量 1- ㎎。 小儿常用量:按下列剂量分 2-3 次间隔 3-4 小时给予。早产儿和 足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿,肌内或静脉注射按体重㎎ / ㎏, 2 周- 3 岁,按体重㎎ / ㎏。本品静脉注射获满意疗效后,可改 用地高辛常用维持量以保持疗效。 【不良反应】 1)常见的不良反应包括:新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。 2)少见的反应包括:视力模糊或“黄视”(中毒症状)、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3)罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。 4)在洋地黄的中毒表现中,心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占心脏反应的 33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性 交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动 过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见, 但室性心律失常比成人少见。新生儿可有 P-R 间期延长。 【禁忌】 禁用: ①任何强心甙制剂中毒; ②室性心动过速、心室颤动; ③梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考 虑);④预激综合征伴心房颤动或扑动。 【注意事项】 (1)以下情况慎用:①低钾血症;②不完全性房室传 导阻滞;③高钙血症;④甲状腺功能低下;⑤缺血性心脏病;⑥急 性心肌梗死早期( AMI);⑦心肌炎活动期;⑧肾功能损害。 2)用药期间应注意随访检查:①血压、心率及心律;②心电图;③心功能监测;④电解质尤其钾、钙、镁;⑤肾功能;⑥疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。 (3)过量时,由于蓄积性小,-般于停药后 1-2 天中毒表现可以 消退。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量 可能适当增加,分娩后 6 周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应 用须权衡利弊。 【儿童用药】 新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;早产儿 与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体 表面积, 1 月以上婴儿比成人用量略大。 【老年用药】 老年人肝肾功能不全,表观分布容积减小或电解质平 衡失调者,对本品耐受性低,必须减少剂量。 【药物相互作用】 ⑴与两性霉素 B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼 Bumetanide,制品为丁尿胺)、依他尼酸( EthacrynicAcid, 利尿酸)等同用时,可引起低血钾而致洋地黄中毒。⑵与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来 烯胺( Cholestyramine, 消胆胺)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶( Sulfasalazine )或新霉素、对氨水杨酸同用时,可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱。 ⑶与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺 PancuroniumBromide, 潘可龙,巴活郎)、萝芙木碱、琥珀胆碱 ( 司可林, Scoline;SuxamethoniumChloride) 或拟肾上腺素类药同用 时,可因作用相加而导致心律失常。 ⑷有严重或完全性房室传导阻滞且伴正常血钾者的洋地黄化患者不 应同时应用钾盐,但噻嗪类利尿剂与本品同用时,常须给予钾盐, 以防止低钾血症。 ⑸β 受体阻滞剂与本品同用,有导致房室传导阻滞发生严重心动过 缓的可能,应重视。但并不排除 β 阻滞剂用于洋地黄不能控制心室 率的室上性快速心律失常。 ⑹与奎尼丁同用,可使本品血药浓度提高约一倍,提高程度与奎尼 丁用量相关,甚至可达到中毒浓度,即使停用地高辛,其血药浓度 仍继续上升,这是奎尼丁从组织结合处置换出地高辛,减少其分布 容积之故。两药合用时应酌减地高

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