结构性心脏病介入器械行业深度报告.docx

? ? ? ? ? ? ? 结构性心脏病介入器械行业深度报告 十年十倍正起航 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?  报告综述： 1、结构性心脏病介入器械10年10倍 1.1 结构性心脏病器械未来10年是器械创新升级的主旋律领域 根据FrosbaogzontSullivan数据，2018年心血管器械出厂市场规模约412亿（+13%）。 我们预计其中以耗材为主（约290亿），介入耗材耗材约为250~260亿元，结构性心脏病介入耗材不足10亿。 从全球市场来看，结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业。伴随着介入手术的发展，结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业，预计2023年全球结构性心脏病植介入器械行业规模有望达到150.8亿美元，2017~2023复合增速10.8%。结构性心脏病介入器械主要包括经皮瓣膜修复与置换和介入封堵术，其中TAVR产品、MitraClip、LAAC、先心病封堵器等比较成熟的领域和产品在2018年收入合计超过55亿美元，包括这些手术的配套器械（如通道产品）预计行业空间超过60亿美元，占2018年行业规模90.4亿美元的66%。 从区域分布看，北美（38%）、欧洲（20%）、亚太（30%）为主要的市场，预计发达国家占比约80%。 1.2 中国看：结构性心脏病介入器械有望10年10倍空间 从国内市场看，2018年国内心血管器械收入412亿元，其中SHD器械约35亿元（其中介入不足10亿元，外科约25亿元），占比约8.5%；而全球2018年结构性心脏病器械占全球心血管器械比重约18%，预计未来10年在介入手术带动下结构性心脏病器械有望持续跑赢器械板块，预计2030年国内结构性心脏病器械市场规模有望超过255亿元。 结构性心脏病介入器械在TAVR、TMVr/R、TPVR、LAAC、TTVr/R等领域带动下有望爆发增长。假设2030年占SHD器械的66%，则2030年SHD介入器械有望168亿元，具有10年10倍以上空间。 1.2 结构性心脏病介入器械赛道好在哪里？ 行业空间大：对标全球市场，中国心血管器械中冠脉介入类占比偏大，而结构性心脏病介入器械体量很小，假如2030年中国结构性心脏病介入器械的占比达到发达国家全球2018年的水平，那么届时市场规模将达到168亿元。未来10年具有10倍空间。 行业增速快：随着老龄化加剧、支付能力提升、创新产品上市、专业医生增加等多方面因素，未来瓣膜介入手术量和左心耳封堵手术量将有望迅速提升，驱动行业高速增长。 创新潜力大：目前结构性心脏病领域的创新风起云涌，主要因为该领域相比PCI手术，成熟度较低，有很多疗效、安全性、操作性等方面可以进一步创新优化，未来产品的创新升级空间较大，即便在比较成熟的经皮主动脉瓣置换（TAVR）领域，仍有降低全因死亡率、瓣周漏、主要血管并发症、起搏器植入等指标的潜力，同时提升手术的操作性、扩大适应症范围也是重要的方向。此外二尖瓣、三尖瓣的介入治疗还不成熟，但未来创新潜力大，众多研发资金会往改领域布局。 政策影响小：高值耗材带量采购常态化，国采和省级试点持续推进，一些临床成熟、手术量大的耗材产品将大概率面临带量采购的影响，从政策层面、企业层面、资本层面都会更加注重创新器械的扶持和投入，结构性心脏病介入器械是器械创新升级的重要领域，有望作为一种产业趋势像创新药一样得到价值凸显。 格局好：短期在结构性心脏病领域的竞争玩家并不多，在瓣膜病领域，TAVR主要包括进口企业爱德华和国产企业启明医疗、微创心通、杰成医疗、沛嘉医疗，三年内较难出现新的进入者，TMVr领域主要是雅培的MitraClip较为成熟，其余的大部分瓣膜介入产品，国产企业基本和全球研发前沿处于同一梯队。 2、 瓣膜修复与置换，创新升级主旋律 如何在瓣膜病介入治疗领域挑选好的赛道？——关注1）患者基数大、2）发达国家老龄化刚需疾病、3）美国市场获批术式、4）赛道发展周期阶段这四个因素，接下来5年（至2025年）的投资机会顺序为：1）TAVR、2）TMVr、3）TMVR、4）TPVR、5）TTVr/R；关注Tendyne、TriClip、Intrepid等前沿产品在美国临床试验的情况。 如何在赛道中挑选好产品？——商业化潜力主要根据“临床数据优势+长期随访数据支撑+产品易操作性+学术推广能力（是否有领域专家背书、科室协同）+定价及医保报销情况“等因素综合分析，这其中临床有效性和安全性是基础。 如何对SHD介入器械进行估值？——基于一些共性，潜在空间=患者基数*重症比例*风险比例*渗透率*出厂价格，例如后文我们预计2030年TAVR国内市场约100亿空间，处于成长期的龙头可以享受20~40倍PS的估值（按净利率40%，对应