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- 约 32页
- 2021-03-18 发布于广东
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江西省医疗机构药品
集中挂网米购
(2014年度)
生产企业申报资料
生产企业名称(盖章):
登录名:
药品生产企业递交申报材料目录
装订
J?序
材料名称
材料要求
标准格式
审核
1
企业主体册封面
2
企业基本信息情况表
附件行
3
报名产品汇总表
附件1.2
4
法定代表人授权书
附件1.3
5
《药品生产许可证》(进口药品全国总代理
商提供《药品经营许可证》)
复印件
6
《法人营业执照》
复印件
7
《GMP认证证书》(进口药品全国总代理商
提供《GSP认证证书》)
复印件
8
进口药品全国总代理商需提交代理协议书
或由国外厂家出具的总代理证明
复印件
9
2013年度单一企业增值税纳税报表
复印件
10
报名承诺函
附件1.4
11
供货承诺函
附件1.5
12
参加江西省公益活动及其它相关材料
复印件
注:以上材料按上述顺序装订成册,所有材料均使用A4纸张,要求每页加盖单位鲜章。 “审核”栏由中心资质审核人员填写。
初审人:
复审人:
时间:
时间:
(此页打卬在封面的反面)
附件1- 1:
企业基本信息情况表
单位全称
组织机构 代码
企业类型
有限责任公司口,股份有限公司口,中外合资企业口 全民所有制企业口,集体所有制企业口,独资企业口
上年度 销伟额
详细地址
被授权人
联系电话
手 机
传真电话
电子信箱
Q Q号
邮政编码
通信地址
省(市、区) 市 地区(市、州、盟) 具(区、市、旗)
(路、道、巷、乡、镇) (村)
营 业 执 照
注册号
单位名 称
法人姓名
单位地 址
经营范围
注册资金
发证时间 营业期限
生 产
许可证号
许可证
发证机关
说明:1、木表作为报名文件的重要部分,务必认真填写,不得涂改,并应加盖单位公章;
2、木表所填内容需真实有效,如与事实有出入,则视为无效投标;
附件12 报名产品汇总表
生产企业名称 产品数 个,第 页,共 页
流水 号
产品分 册号
药品本位码
药品名称
剂型
规格*包装 数量
包装单位
包装材 质
质量类
别
药品类
别
GMP证书
生产批件
通用名
商品名
证书号
有效期
批准文号
有效期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
说明:1、“通用名”、“剂型”必须按照药品生产批件或药品说明书上的正式品名填写,粉针须明确为普通粉针、冻干或溶媒结晶,丸剂须明确为蜜丸、水丸、 水蜜丸、浓缩丸、浓缩水丸或糊丸等。
2、 “规格/包装数量”:口服剂型若同剂型规格不同包装数最参加报名时,必须全部填写,如拟挂网“0. lg*6片?/盒”、“0. 1£*12片/盒”、“0. lg*36片?/盒”,必 须同时填写三个规格;注射剂、外用软膏、滴眼剂、滴鼻剂等均以“1支”或“1瓶”填写;
3、 “包装材质”仅指注射剂填写项,包括玻璃瓶、劑瓶、软袋、软袋双阀、舉料安甑,其它材质和剂型不填;
4、 “质量类别”选择填写以下项:“原研制、化合物专利、优质优价、单独定价、一类新药、获国家级奖项、屮药保密处方、获欧美认证、进口药品、进口药 品首仿、新版GMP、其他药品”;“药品类别”选择填写:“基木药物、非基木药物、廉价短缺药品”
5、 “有效期”:以药监部门批准的“GMP”证书和“药品注册批件”上有效期为准;
6、 流水号应与产品册“报名产品目录屮”产品的序号一致,产品分册号与产品册封面的编号一致,药品木位码以国家药监局数据库屮的本位码为准。
附件1. 3:
江西省医疗机构药品集中挂网采购
法定代表人授权书
致:江西省医药采购服务屮心:
本授权书声明:位于 (公司地址)的
(公司名称)的 (法定代表 人姓名)代表本公司授权 (被授权人姓名)为本公司的唯一合法
代理人,就本公司牛产的药殆(具体见报名产殆汇总表)在2014年度江西省医 疗卫牛机构药品集屮挂网采购屮进行报名。并在整个采购活动屮,以本公司名义 全权处理包括递交牛产企业和产殆资质材料,确认相关信息,产品报价,签订药 品购销合同,执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务,并保证 所提供的资质证明材料真实、合法、完整,本公司自愿承担因密码泄漏、操作失 误等所造成的全部责任。
本授权书于 年 月 日签字牛效,特此声明。
授权期限为:2014年 月起至本次挂网采购期结束。授权期限内无特殊
情况不得变更合法代理人(被授权人)。
法定代表人签字和盖章
授权单位名称和盖章 联系电话
被授权人签字或盖章
代理人(被授权人) 居民身份证复印件粘贴处
(加盖单位公章)
《药品生产许可证》(进口药品全国总代理 商提供《药品经营许可证》)的复印件
(复印件请使用A4纸张)
《法人营业执照》的复印件 (复印件请使用A4纸张)
《GMP认证证书》(进口药品全国总代理商提供《GSP认证证书》)的复印件
(
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