化妆品卫生行政许可检验规定(2007年版).pdfVIP

化妆品卫生行政许可检验规定（ 2007 年版） 第一章 总则 一、为保障消费者身体健康， 规范化妆品卫生行政许可检验工作， 依据 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》 及 《化 妆品卫生规范》 （2007 年版）等制定本规定。 二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作（以下简称许可 检验），规定了检验程序、 检验报告的编制、 检验项目、检验时限和样 品数量等要求。 三、许可检验项目包括微生物检验、 卫生化学检验、 毒理学试验、 人体安全性和功效评价检验。 四、卫生部认定的化妆品检验机构和省级卫生行政部门认定的化 妆品检验机构应按照被认定的资质和检验项目开展许可检验工作，规 范检验行为，承担相应责任。 五、卫生行政部门应对认定的化妆品检验机构进行定期、不定期 监督检查，对违法、违规的检验机构予以通报批评，对情节严重者， 依法撤消认定资格。 1 第二章 检验程序 一、检验申请与受理 （一） 检验申请单位确定检验项目，填写《卫生部健康相关产 品检验申请表》 （见附录 1 ），一式两份，检验机构和检验申请单位各 持一份。 （二） 检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的 样品，同时提交产品说明书等检验所需资料，并对样品和资料的真实 性负责。检验申请单位按规定交纳检验费用。 （三） 检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。 符合要求的，检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》 （见附录 2 ），一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。受理 通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。 二、样品检验 样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行， 检验结 果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整，并 按有关管理要求保存。留样保存期限为出具检验报告之日起 12 个月。 三、检验报告出具 （一）检验机构受理样品检验后，应在规定时限内出具检验报 告。检验报告应当规范，符合有关规定的要求。 （二）检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机 构保存（一份为副本，另一份存档） 。 （三）检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标 2 签、广告、评优及商品宣传等。 （四）检验申请单位凭《卫生部健康相关产品检验受理通知书》 领取检验报告。领取检验报告时，检验申请单位应在检验机构检验报 告发放登记表上签字。 （五）检验申请单位对检验结果有异议时， 应在收到检验报告之 日起 30 日内提出异议申请。有下列情形之一的，不予受理： 1. 产品微生物指标超标的； 2. 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的； 3. 已进行过异议申请的； 4. 逾期提出异议申请的。 3 第三章 检验报告的编制 一、 检验报告分为微生物检验报告、卫生化学检验报告、毒理 学试验报告、人体安全性和功效评价检验报告四部分，每部分均应有 检验结果。检验报告应加盖骑缝章。 二、 检验报告的样品受理编号为该样品的唯一编号，检验报告 应包括封面、声明、检验结果三部分。 三、 样品名称应与《卫生部健康相关产品检验申请表》上填写 的一致，原则上应包括商标名、通用名、属性名等。检验依据应写明 标准、规范（含出版年号）等的名称与编号。