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单一来源采购专业人员论证意见表 时间： 2019年 10月 31 日 中央主管预算单位 中国科学院 中央预算单位 上海药物研究所 项目名称 Provantis 租赁使用服务 药物所安评中心（以下简称本中心）于 2010 年 9 月购入 Provantis 系统，该系统是一款专业用于实验 数据采集、处理、报告及原始数据存储的集成软件系 统，为全球从事药物非临床研究评估的用户提供了最 有利的保障。帮助 GLP （药物非临床研究质量管理规 范）或非 GLP环境下的简单或复杂的研究项目流程和 工作流程。在满足 FDA和 OECDGLP法规基础上，有效 保证非临检药物安全性评价研究数据的准确、安全和 可溯源，提高 GLP研究工作效率。 本中心使用的 Provantis 系统采用 INSTEM托管式 远程交付模式，通过互联网提供该软件的功能支持、 项目背景 维护及远程服务支持。该系统上线后可实现方案、 In- Life 、病理学及毒理学实验，临床病理仪器的连接， 最终实现所有实验项目环节的在线数据采集和统计， 提高工作效率的同时，确保各采集数据做到即时、有 效、真实、完整，同时也可实现数据报告的汇总和报 表。也有助于 FDA、CFDA对研究过程及数据进行日常 监管和审计。 英司旦信息系统（上海）有限公司是 Instem 公司 在中国设立的外商独资企业，直接用 Instem 的资源为 中国服务，是唯一一家使用中国本地数据中心提供该 系统托管式租赁服务的供应商。因此申请采购单一来 源的方式购买该服务。 药物研究离不开有效的数据处理软件，为加强药 物非临床实验研究的数据管理，实现各实验数据的整 合，药物所安评中心在 2010 年购买了 Provantis 系 统。此次药物所申请购买的 Provantis 租赁使用服务 是对已有系统进行的持续租赁使用服务，因此只能继 专家 1论证意见 续采购原品牌的产品。因此建议其采用单一来源的方 式采购该进口产品。 姓名：吴春勇 工作单位：中国药科大学 职称：副教授