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尿液检验标准化、质控进展 尿液检验标准化、质控进展 曾 真 现 状解决方案 第一章干化学检测尿液有形成分质控 检测化学项目多、速度快； 检测是红细胞、中性粒细胞的化学成分； 质控物为化学物质，不是真实形态学成分； 现 状 干化学的问题 特异性不够好； 干扰物质的影响不能质控； 许多有形成分不能检测； 本底干扰检测结果：本底+尿液颜色干扰； 尿液漏滴造成漏检； 干化学方法自身不能证实检测的真实性； 不符合ISO15189； 只能是过筛检测； 问 题 例：干化学对白细胞检测的局限性 检测粒细胞的酯酶 淋巴细胞不能检测 干扰物质： 庆大、先锋、甲醛、胆红质等 对 策 镜检证实和检测不能检测的有形成分； 使用特异性检测方法检测化学成分； 改进方法，减少本底干扰和漏检； 第二章有形成分检测仪器的质控 有形成分检测仪器技术不同质控不同 流式：质控物为特制颗粒物； 机器视觉技术：红细胞 没有质控物的仪器 现 状 第一节  流式技术仪器 质控依据是血液分析 质控物为特制颗粒，不是尿液有形成分，为替代品，与实际检测无系统属性； 干扰物影响无法质控和检测； 检测错误时检测者无法获悉； 分类计数无意义； 实际意义是质控计数准确性； 质控依据和问题 流式 特制颗粒质控物，实际检测无系统属性 流式 无法质控干扰错误 结晶、酵母菌 误识别为红细胞 流式 标记物 红细胞 仪器不能审核 真菌 结晶 检测错误时仪器无法知道 流式 优势和不足 优势： 1、流式+图像：实现仪器检测验证功能； 2、图像更直观、可信； 不足 1、因为拍不到清晰图片，所有图像按相似性处理获得，由仪器内图库提供单一成分的图片； 2、拍不到清晰图片，识别极易出错，验证功能打折扣； 3、验证错误导致提供图片错误，结果不正确； 结论仍然不能代替镜检 数字图像流式 （CLSI原NCCLS) 尿液分析操作指南（第三版） GP16-A3 (2009) Number 4 GP16-A324 ?Clinical and Laboratory Standards Institute. All rights reserved.10.1.2 Urine Particle Analyzers64-68 Automated urine analyzers use various technologies to classify and enumerate particles in urine.Depending on the instrument, the technologies incorporated can include impedance, digital imaging flow cytometry, flow cytometry, light scatter, dyes, fluorescence, or some combination thereof. Particles with like characteristics are then grouped and classified. The elements that are typically identified include RBC, WBC, epithelial cells (squamous and nonsquamous), casts (benign and pathologic), bacteria, sperm, mucus, crystals, and small round cells. Samples showing abnormalities, either laboratory-defined or as indicated by the analyzer, are then reviewed microscopically by a technologist. Negative samples may obviate the need for manual microscopy. 国际标准（GP16-A3 2009年）给出的解决对策 1、数字图像流式细胞仪、流式细胞仪等 标本不论是实验室认为或仪器检测异常时（Samples showing abnormalities, either laboratory-defined or as indicated by the analyzer,）必须用人工镜检方法重新检测确认。 2、阴性结果可以免除镜检确认。 国际标准的参考文献 64 Delanghe J. New screening diagnostic techniques in urinalysis. Acta Cli