iso全新版内审检查表生产部含pmc.docxVIP

祜审楼割门，牛产部 宙楼吊， 口期，2017 11 口 7 口 标准条款 审 核 要 点 市核记录 评审 符合 不符 部门的 岗位、职责 和权限 1.部门各级人员职责、权限及其相互关系 是否确定并予以沟通 有确定、沟通 2.部门所有员工是否清楚本职范围并被 有效沟通履行 清楚 质量目标 及其实现 的策划 1.部门是否已建立质量目标所建立质量 目标与质量方针和持续改进的承诺，是否 一致 有建立，一致 2.所建立质量目标是否可测量目标之间 是否协调一致，是否相互保证 可测量、能相互 一致 3.所建立的质量目标是否包括满足产品 要求所需的内容，如设备，工艺水平等目 标 有包括 4.部门为实现质量目标是否确定实现目 标的问题及相应措施，时间要求、责任人 落实明确，并对目标实现程度有检查、有 评价是否达成 有策划、有措施， 有检查、评价， 有达成 5.质量目标有更改时是否受控，以确保贯 彻质量方针，QMS的完整性 受控 基础设施 1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些 基础设施这些设施是否得到维护，能够持 续满足运行要求 有确定并维护 环境 审 核 要 点 市核记录 评审 符合 不符 2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于 确保组织的工作效率和产品质量 适宜 3.组织对实现产品符合性有重要影响的 建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、 适宜（如位置） 足够、适宜 4.组织有哪些过程设备这些过程设备的 技术状态和技术性能是否能够确保实现 产品的符合性组织通过哪些维护方式、手 段、过程來确保关键设备的技术状态良好 有确定，能够确 保， 通过定期保养、 维护、校准 5.组织有哪此硬件、软件这此硬件和软件 配置是否充足、适当，得到维护和控制 充足，有维护、 控制 6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否 确定、完整、快捷、准时，且组织为实现 产品符合性所需支持性服务得到有效维 护 有确定、维护 1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要 工作环境因素（包括人和物理的因素）这 些环境因素是否得到识别和管理 有确定、管控 2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫 生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、 粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制 充分、适宜，有 管控 标准条款 过程运行 祜审楼割门，牛产部 宙楼吊， 口期，2017 11 口 7 口 标准条款 审 核 要 点 市核记录 评审 符合 不符 3.组织为保护员工身心健康、安全，确保 工作质量和效率，是否识别并采取措施消 除工作过程中的有害因素，预防事故，预 防错误过程（活动） 有识别 4.工作环境中人、物、场所配置与结合是 否满足员工的工作需要是否满足产品质 量控制的需要是否有利于建立、保持安 全、文明的工作环境 能满足 运行策划 和控制 1.组织产品的质量目标和要求有哪些体 现在组织哪些文件中 质量目标和管理 方案 2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流 程图在该流程图中，过程及顺序是否恰当 哪些过程需建立或已建立了文件哪些过 程已确定或需确定验证、确认、监控、检 验和试验活动 有编制，有建立， 有确定 3.对需确定的验证、确认、检验和试验活 动，下列是否明确：a）要求b）所需客观证 据c）产品接收准则d）认定的提供方式 有明确 4.产品实现有哪些关键过程特殊过程如 何确保它们处在受控状态其资源是否充 足、适宜 碰焊、焊锡，有 作业指导书 弹市核部门？牛产部 市核员2 标准条款 审 核 要 点 □期？ 7017 午 11 口 7 口 评审 审核记录 符合不符 为实现过程及其产品满足要求，确定了有确定 V 哪些提供证据的所需记录 产品实现策划的结果形成了哪些文件 产品质量计划、 V 生产和服 务提供 生产和服 务提供的 控制 这些文件与组织的QMS其他过程的要求是 否一致，并适于组织运作 1.在生产和服务提供前，组织如何进行策 划策划结果形成了哪些可操作的文件 2.组织生产和服务提供受控条件有哪些 其中关键过程受控条件是否齐备、充分、 适宜 为有效地进行生产和服务提供，有关人 员是否获得相应的产品特性要求产品特 性的信息以何种形式表述该表述是否形 成文件，且清楚、正确、完整、适用 当没有作业指导书，不能有效进行生产 和服务时，有关人员是否能获得作业指导 书作业指导书是否清楚、适用、正确、有 QC工程图、、、，能 一致 生产计划、作业 V 指导书、工艺流 程图 人机料法环，充 V 分 人员培训、产品 验收标准 能获得 内审检查表 被市核部门，牛产部 市核员， □期，17,年11门7 □ 标准条款 审 核 要 点 市核记录 评审 符合 不符 5.在生产和服务提供过程中使用的设备 的技术性能和技术状况是否能够确保达 到产品质量、工作效率和能源消耗的要求 特别是那些组织主要以设备和顾客接触 时（如电信、公路），