银杏叶冻干粉投资立项建议书.docxVIP

一、项目提出的背景、投资的必要性及意义 山东制药有限公司是于2001年5月在成功收购原鄰城华银制 药厂的基础上组建而成的综合性制药企业。前身为山东鄰城华银制药 厂，始建于1995年，生产的剂型为中成药片剂和中药提取物。2002 年4 H又成功收购了破产企业烟台康泰制药有限公司，增加了 15个 化学药品的片剂。。目前公司已形成了包括屮药、西药、抗生素、中 药提取物、保健食品口服液、生化药、食晶七大系列共计40多个品 种的综合性制药企业，同时疋在研发的18个新药和保健食品正在国 家局的审批中。年实现工业总产值10500万元，销售收入8500多万 元，利税1600多万元。 山东制药有限公司位于中国银杏之乡——山东省却城县境内，西 邻205国道和京沪高速，交通便利。鄰城银杏资源占整个中国银杏资 源的三分之一以上，公司具有巨大的资源优势。 公司注册资本3832. 44万元，总资产8000多万元。公司全厂职 1 322人。其中在职职工273人，从事生产人员208人，管理技术人 员92人。技术人员占职工总数的32%,其中高级职称6人，中级职 称26人，初级职称44人。 为适应企业发展需要，2003年1月开始投资3000多万元，对公 司进行了全面的GMP改造，包括新建了 1600平米的包括片剂、胶囊剂、 颗粒剂的新建固体制剂车间，严格按照GMP要求对办公区、综合仓库、 质检楼、前处理车间及提取车间精干包的改造、屮药材库、净药材库、 空调主控室、配电室组成、锅炉及厂区地面进行了硬化等改造工作。 形成年产片剂20亿片，胶囊剂1亿粒，颗粒剂1000万袋，中药提取 物100吨，屮药饮片500吨的生产能力。同时严格按保健食品GMP和 药品GMP正在改建的能生产10ml 口服液3600万支和100ml 口服液 300万瓶的口服液生产车间止在建设。冃前，本公司形成了能够生产 包括中药、西药、抗生素、保健食品口服液、食品、中药提取物等的 综合性制药企业。公司占地而积50980m2,其屮预留而积为8020m2 , 绿化面积为9670m2,约占总面积31.2%,建筑面积为24000m2o其中 质量保证部为510忆 生产车间总计6200m2,仓库面积为2000】『。 2001至2003年连续被评为临沂市医药系统先进单位，2004 年5月一次性通过了国家局的GMP认证，2004年年底被认定为高新 技术企业，2005年被评为临沂市农业重点龙头企业。 公司坚持以市场为中心,以新产品研发为突破口，坚持四个创新 和科学发展观，积极创建先进的企业文化，打造优秀的公司品牌和良 好的企业形象，为建成现代化的企业管理制度并力争在5年内把公司 建成鲁南地区产值、利税、效益、知名度高第二位的大型企业集团制 药企业。把公司建成一个集“产、学、研、销”于一体的“科、工、 贸”联合体，形成年产值10亿元，利税过亿元的规模，使之成为全 市医药行业的第二大知名品牌。 1银杏叶功效成分简述 银杏叶具有丰富的活性成分和巨大的药用功效： 概括?的说：银杏树是目前发现的当今世界上最奇特、对人类贡献最大的植物，特别是银杏叶具有五大成分五大功效，银杏叶将是世界 上最有发展前景的屮药材，能够治疗世界上很多的疑难杂症： ?黄酮昔类：对心脑血管疾病，高血脂，高血压，清除氧自 由基具有显著的疗效，是目前世界上治疗该类疾病最显著的药物。 ?银杏内酯A、B、C、M类：是血小板活化因子(PAF)拮抗 剂，是银杏叶屮最重要的活性成分，是治疗神经系统疾病的特效药物。 ?白果内酯类：口果内酯有很强的生物活性，为神经精神病 药物，对因年老的呆傻症有奇异的疗效，它能抗神经末梢的衰老，被 誉为真正抗衰老化学物质。 .银杏酚酸类：可促进胃液和胆汗的分泌；具有抗细菌和消 炎的作用；制成无残留农药；含有抗真菌物质，能够真止刺激神经中 枢系统的作用。 (5) ?聚异戊烯醇类： (5) ?聚异戊烯醇类：促进造血功能, 改善肝脏机能，对再生障 碍性贫血(口血病)，对各种肝病、糖尿病具有最显著的疗效，是治 疗这类疾病最具有开发前景的药物。 1.1银杏叶主要成分研究情况： 自20世纪60年代开始，许多国家采用现代分离技术对银杏叶的 化学成分进行研究，经药理实验和临床验证，发现银杏叶的多方面生 物活性与其所含特定化学成分有关。德国Willamar Schwabe首次注 册了银杏叶的一种简单提取物，并于1972年申请了专利(WSchwabe DE 176708和DE 2117429),定名为EGb761,将其用于治疗心脑血管 疾病和神经系统疾病，具有显著疗效，且无毒副作用；银杏内酯类化 合物(ginkgolides)具有显著疗效，且无毒副作用；银杏内酯类化 合物具有增强血小板活化因子(PAF) 拮抗的作用。将银杏制剂列 为治疗药物的国家有德国、法国和