《制造业审核案例150例》.pdfVIP

《制造业审核案例150例》 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长讲他们的产 品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。然而该厂涂料 有十多个品种，其产品讲明书声称各种指标参数分别高于国家标准 的规定，同时价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有讲 明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参 数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长讲：“涂料检测站差不多上只按上述两份国家标准检测 的。” 审核员咨询：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。” 案例分析： 由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的 性能确信也有专门大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家 标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应 该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的 要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求 进行型式试验。 本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对 产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视 和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当时期进行。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投 产所有技术咨询题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理讲：“这些东 西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本 里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员 看到上面密密麻麻写了专门多的内容，多是平常做试验的记录，没 有一定的格式。 审核员咨询开发部经理：“你看得明白吗？” 经理讲：“差不多上当事人自己记的，我一样不看他们的记录， 一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员差不多上原先从研究所出来 的，平均年龄大致50岁以上。 审核员咨询：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了如何办？” 经理：“不明白，好多年来差不多上这么规定的，没考虑以后的 事”。 案例分析： 公司如此的做法明显是不对的，为了保密能够将文件按照实际 情形按密级分类保管。保管在个人手里，实际上专门难确保对这些 资料进行操纵。 本案违反了标准“4．2．3文件操纵”的“质量治理体系所要求 的文件应予以操纵。”和“7．3设计和开发”的有关规定。 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局 某人要求关于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽 样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验， 并讲如果不按该标准抽样检验则不给标预备案。该厂无奈，因此就 在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。 实际上由因此流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸 液瓶取三个样品送质控室检验，全然无法按照GB／T2828抽样。 案例分析： 关于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，那个地点违反 了标准“8．工总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其 应用程度的确定。”那个地点按不同位置取样送检的方法是正确的， 关键在于检测前关于液体应充分搅拌平均。 自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视 和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。 【案例4】 某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员咨询张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检 验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存 在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却讲：“这是指的成品一次交验合格率。” 案例分析： 本案讲明在企业内关于质量目标的定义没有得到职员的懂得和 沟通，这势必阻碍对实现质量目标的考核与操纵。违反了标准“5．4．1 质量目标”的“质量目标应是可测量