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文件、记录和档案管理制度
1 目的
对记录进行控制以及文件、档案的有效管理。
2 范围
本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规
定了各过程负责人的职责,适用于各过程管理体系文件的控制。
3 职责
3.1 各过程管理部门职责:
3.1.1 负责确定所管理的过程的文件需求。
3.1.2 负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。
3.1.3 负责过程管理文件的(程序、规定、制度、表格)组织编制。
3.1.4 负责严格执行过程管理文件的规定,并按规定的表格做好相应的记
录。
3.1.5 负责文件更改内容等。
3.2 各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。
3.3 各部门负责本部门记录的建立与管理。
4 程序内容
4.1 确定文件种类
4.1.1 为便于文件管理,根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外
来文件、综合管理体系文件。
4.1.2 外来文件:外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、
条例和标准(见法律法规的识别与评价程序);上级部门下发的通知、要求、
规定和办法;相关方的期望和要求。
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4.1.3 综合管理体系文件
a. 方针、目标和指标;
b. 实现方针、目标和指标的策划;
c. 控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。
4.1.4 资料和记录
相关的资料包括但不限于:
a. 各类分析 / 评价 / 统计数据;
b. 特种设备及其附件的安全技术监察(检测)资料;
c. 图纸、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见;
d. 各类检查、教育培训、演习及其他活动记录;
e. 专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告;
f. 危化品应建立一栏三卡(职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、
异常工况处置卡) ;
g. 技术资料;
h. 供应商和承包商档案;
i. 作业许可证等;
h. 其他资料。
4.2 提出文件的编制和修改需求
4.2.1 所有人员都有提出编制和修改文件的权利,但是必须向过程负责人
提出申请。
4.2.2 过程负责人确定所管理的过程的文件需求。
4.3 指定编写人
4.3.1 如需要编制或修改,对所需的文件进行策划并安排专人编写。
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4.3.2 管理手册由生产部负责编制;部门各过程管理类文件(管理过程的
程序、规定、表格)由过程负责人负责组织编制;
安全管理内部文件:安全管理制度、安全操作规程、作业文件、记录和档
案等。
4.4 进行编写
4.4.1 按照体系文件编写的格式要求进行文件编写。文件格式基本内容:
a. 目的:明确编制本文件要达到的目的;
b. 范围:本文件使用的范围,包括活动范围、职能范围和管理范围;
c. 定义:需要对使用人解释的术语或词汇 ;
d. 职责:本文件中的主要职责划分,包括本文件的责任部门;
e. 程序 / 规定内容:针对各项活动提出具体的要求、职责、时限;
f. 相关文件:编制本文件所依据的文件或引用的文件;
g. 相关记录:本文件涉及到的文件、表格和记录 ;
h. 修改记录:本文件每次修改的主要概要的记录;
i. 文件概要 / 流程:规定类文件的概要及程序文件的流程图;
4.4.2 文件的编号
文件的编号由各部门负责统一编号,文件类型加流水号。
4.5 评审和审批
4.5.1 文件评审,文件由编制人在文件原件编制人栏中签字,交部门主管
审核同意,再送交相关部门主管审阅会签。
4.5.2 文件批准人应对文件进行仔细审核后,如果同意在批准栏签字;如
果不同意将文件返回文件编写人(或部
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