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10%葡萄糖注射液简介 PPAGE 2 10%葡萄糖注射液简介 部门：质量部 题目：10%葡萄糖注射液简介 1/2 文件编号： 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人：批准执行日： 变更原因及目的： 目的：对10%葡萄糖注射液各方面（包括工艺流程）作一个简要论述 适用范围：质量档案室 责任者：档案管理员 内容： 品名：10%葡萄糖注射液（GluloseInjection） 规格：500ml：50g250ml：25g 批准文号：川卫药准字（1998）第004672号 处方：葡萄糖150g 注射用水加至1000ml 处方依据及质量标准：中国药典九五版二部P846 工艺流程 部门：质量部 题目：亮氨酸质量标准 2/3 文件编号： 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人：批准执行日： 变更原因及目的： 6、其他氨基酸：取本品，加水制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，