预防医学第四章流行病学方法第四章5.6.分析性研究(O).ppt

3.样本含量的估计： 队列研究的样本含量，主要取决于以下4个因素： ①非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率（Pu）； ②暴露人群中所研究疾病的发病率（Pe） ； ③第一类错误（假阳性错误）的概率（α）； ④第二类错误（假阴性错误）的概率（β）和把握度（1–β）。 把握度（1–β）,即：能够拒绝无效假设（H0）的概率，或能够发现疾病与病因之间确实存在关系的概率，或有多大把握能发现疾病与病因之间的关系； 例如：当把握度（1–β）为0.9时，则表明有90%的把握，能发现疾病与病因之间的关系。 一般可通过查表法或公式计算，求得队列研究中的样本含量。（略） 4.资料的收集方法： 队列研究主要收集三方面的资料： （1）基线资料： 基线资料，也称本底资料，即：有关研究对象与暴露因素在研究开始时的有关资料。 其内容包括： ①研究对象的筛选； 即应在研究对象中排除已患所研究疾病的人员。 例如：研究肥胖与高血压的关系时，应通过测定血压，将研究对象中已患高血压的人员剔除。 ②记录研究对象的有关情况； 如：人口学特征（年龄、性别、民族、职业、婚姻状况、文化程度等）、饮食习惯、生活方式、居住条件、既往病史、现患疾病、体检结果、家庭情况与家庭成员患病史等。 ③详细调查暴露因素的量与暴露方式； 暴露或未暴露，是队列研究分组的依据。 对暴露的测量，应尽量采用客观方法（客观指标）； 如：污染物的测定值，各种生理、病理指标的测定值等。 与生活习惯或生活方式有关的暴露因子（如：吸烟、膳食、体力活动等），可通过访问加以定量； 例如：研究吸烟与冠心病的关系时，必须详细调查研究对象吸烟的数量、种类、方式、吸烟开始的时间等。 （2）随访资料： 即对研究对象进行跟踪观察（随访）所获得的资料。 随访时间的长短，主要取决于暴露与疾病的联系强度和疾病潜伏期的长短，即：暴露因素的作用越强，随访的时间越短；潜伏期越长，随访的时间越长。 ①随访的目的： 随访主要有3个目的，即： a.确定研究对象是否仍处于观察之中，即确定分母的信息（发病率或死亡率之分母）。 b.确定研究人群中的结局事件，即确定分子的信息（发病率或死亡率之分子）。 c.进一步收集有关暴露因素和混杂因素的资料，以备分析时用。 另外，还应尽量避免失访。 ②随访的方法： a.直接法： 即通过对研究对象的调查，直接获取信息的随访方法。 包括：访问研究对象或其他能提供信息的人、定期家访、电话询问、信函调查、体格检查和实验室检查等。 b.间接法： 即通过医学记录或档案间接获取信息的随访方法。 医学记录或档案包括：医院病历、死亡登记、疾病报告卡、人事档案、保险档案和劳保资料等。 随访时，为减少失访，可单用一种方法，也可两种方法兼用。 （3）结局资料：（或终点资料） 结局（或终点）是指：研究者预期的、研究对象出现的结果（或研究对象出现了预期的结果）。 通常，研究的目的不同，其研究的结局或终点也不同； 例如：研究疾病的病因时，其研究的结局或终点，是所研究疾病的发生或死亡； 进行预后研究时，其研究的结局或终点，则是所研究疾病的痊愈、死亡或致残等； 结局（或终点）是随访的停止时间； 例如：如规定发生冠心病或肺癌死亡为终点，则患了其他疾病（如：糖尿病）就不应视为已达终点，故还应继续随访； （4）队列研究资料的来源： ①查阅现存纪录； 如：出生、死亡登记、人口普查资料、疾病监测资料、医院病历、尸检报告、户籍登记和人事档案等。 ②调查询问（访问）； 即由调查员直接访问研究对象，并填写调查表收集资料的方法。 这是收集资料的主要方式。应答率较高。 1.成组设计的数据分析： （1）用X2检验，判断暴露因素与疾病之间是否有联系； ①成组设计的病例对照研究的资料整理表为：? 暴露 病例 对照 合计 有 a b a+b 无 c d c+d 合计 a+c b+d n 暴露率 a/(a+c) b/(b+d) - 其中，如果暴露不分级，则可将研究数据归纳为四格表；如果暴露分级，则可将研究数据归纳为行×列表（R×C表）。 ②通常，用X2检验的四格表校正公式计算X2值； 即： X2 = (│ad-bc│-n/2)2n (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) （2）用比值比（OR），判断暴露因素与疾病之间联系强度的大小； 通常，可用相对危险度（RR）和比值比（OR）等指标，来判断暴露因素与疾病之间联系强度的大小。 所谓相对危险度（RR），即：暴露人群的发病率（Ie）与非暴露人群的发病率（Iu）之比； 其计算公式为： RR=Ie/Iu 由于依据病例对照研究的资料，不能计算发病率，故也不能计算相对危险度（RR）；因此，在病例对照研究中，常用比值比（OR）来反映暴露与疾病联系强度的大小。 比值比（OR）即：病例组中暴露与非暴露的比值（a/c）与对照组中暴露与