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医疗器械产品质量管理制度文件目录 403320622 医疗器械产品质量管理制度文件目录 一、医疗器械采购制度 二、医疗器械产品进货验收制度 三、医疗器械仓储保管管理制度 四、医疗器 械进、出库复核管理制度 五、质量跟踪制度 六、不良事件报告制度 七、不合格产品处理制度 八、效期产品管理制度 九、用户投拆制度 十、售后服务制度 十一、培训制度 1 一、医疗器械采购制度 目的: 确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法 规要求 范围: 适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。 3. 合格供方选择过程 1 供货方一要有《工商营业执照》，二要有《医疗器械生产企业许可证》或 具有《