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中医辨证辅助西医治疗对帕金森病临床疗
效探究
【摘要】目的探讨中医辨证辅助西医治疗对帕金森 病的临床效果。方法选择震颤麻痹患者50例,随机分为治 疗组与对照组各25例,两组西药继续服用美多巴胶囊(或 片剂)及安坦,治疗组加用熄风解痉颗粒(主要药物由天麻、 僵蚕、天花粉、龙骨、石决明等),每次1包,开水冲服, 每日3次,疗程2个月。结果 治疗组取得总有效率88. 0%; 对照组总有效率64. 0% o治疗组疗效明显优于对照组 (P0. 05),具有可比性。
1.3治疗方法两组西药继续服用美多巴胶囊(或片剂) 及安坦,原则上维持原有剂量与用法,病情需要或毒副反应 严重难以坚持服药时可适当调整剂量。痴呆者(治疗组5例, 对照组4例)加用脑复康或脑活素等。治疗组加用熄风解痉 颗粒(药物由天麻12g,僵蚕9g,天花粉12g,龙骨12g, 石决明12g,炒白术12g,蝉蜕12g,钩藤9g,川苇12g,厚 朴12g,麦门冬12g,地龙12g,姜半夏9g,娱蚣6g等组成, 制成8g/包,每克含生药量3. 3g,由我院制剂室提供),每 次1包,开水冲服,每日3次,疗程2个月。
4观测指标[1]
1.4.1疾病疗效性指标参考抗帕金森病药物的疗效评
价标准[4]中有关指标,观察该病的10大主症:双手动作减
少、强直、姿式、行走时上肢摆动、步态、震颤、容、坐
少、
强直、姿式、行走时上肢摆动、步态、震颤、
容、坐
起立运动、言语和自我照顾,每项症状分4级,即正常(0 分)、轻度不正常(1分)、中度不正常(2分)、重度不正常
(3 分)。
1.4.2证候观测指标 参照文献[2],在上述10大主症基 础上另加口干、头昏、腰膝酸软、五心烦热、大便秘结、恶 心呕吐,失眠多梦等症状、体征,根据其轻度、中度、重度, 分别记1、2、3分,正常记0分。对舌红或暗红,舌下络脉 青紫,苔薄腻或黄白腻或少苔,脉细弦或沉细弦或弦细数者 各记1分,无上述舌、脉者记0分。
1.4.3减毒指标 对服用美多巴、安坦可能引起的口干、 便秘、恶心、纳差、失眠、心悸、剂末现象、异动症、开关 现象、精神障碍等可能出现的各种症状、体征进行观察。因 目前尚未见相关观测指标标准的报道?我们参照《中药新药 临床研究指导原则)中有关的症状(或体征)评分办法,将 毒副反应症状分无、轻度、中度、重度,分别计0、1、2、3 分。
1. 4. 4安全性指标(1) 一般体检项目;(2)各种可能 出现的不良反应症状或体征;(3)血、尿、粪便常规化验;
(4)肝、肾功能及心电图。以上(1)、(2)随时记录,(3)、
(4)用药前后各记录1次。
1.5统计学方法计数资料采用x2检验,等级资料采用 Ridit分析,计量资料采用t检验。
2结果
1疾病疗效评价符合抗帕金森病药物的疗效评价标 准[4],根据其10大主症积分减少的百分数(减分率)进行 判断。显效:主症积分值减少60%以上;有效:主症积分值 减少31%?60%;无效:主症积分值减少30%以下(包括30%)o
2.2证候疗效评价 符合中医老年颤证诊断和疗效评定 标准[2],根据减分率的多少判断疗效:100%为临床痊愈; 50%?99%为明显进步;20%?49%为进步;1%?19%为稍有进 步;0为无效。
2.3减毒疗效评价根据本病临床特点,结合上述病证 疗效标准,拟定对两组减毒总疗效及出现毒副反应的症状分 系统进行比较。减分率(%)=(观察前毒副反应症状积分值 -疗程结束时的毒副反应症状积分值)/观察前毒副反应症状 积分值X100%;临床控制:减分率290%;显效:减分率为 50%?89%;有效:减分率为20%?49%;无效:减分率W19%。 单个毒副反应症状的减毒疗效判断:观察前后减分为3、2、 1、0分,分别判断为临床控制、显效、有效、无效;疗程结 束时为0分者则均判断为临床控制。
2.4安全性评价 根据患者服药后是否出现不良反应及 程度,分为4级:I级:安全;II级:比较安全;III级:有
安全性问题;IV级:安全性差。 3结果
1两组患者治疗后临床疗效比较治疗组25例,显效
12 例(48. 0%),有效 10 例(40. 0%),无效 3 例(12. 0%), 总有效率88. 0%;对照组25例,显效7例(28. 0%),有效9
例(36. 0%),无效9例(36. 0%),总有效率64.0%。治疗组
疗效明显优于对照组(经Ridit分析,U二2.11.P
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