抗生素配伍后的稳定性变化.docxVIP

抗生素配伍后的稳定性变化 【文献标识码】 A 目前临床抗生素种类繁多， 常用其盐溶于输液与其他注射液 配伍进行静脉滴注治疗。 为此我们模拟临床用药浓度， 对注射用 常见抗生素与常见输液溶液配伍稳定性进行进行考察， 加强对临 床药物的评价， 为临床用药提供参考， 确保药物合理、 有效应用。 仪器与试药 UV-2401紫外分光光度仪（日本岛津）；TG328B型电光分析 天平（上海天平仪器厂）；pHS-3C型数字式酸度计（上海理达 仪器厂）；抗生素对照品（中国药品生物制品检定所提供）；抗 生素注射液（扬子江药业集团 XX公司提供）。 方法 测定波长的选择取加各种对照品适量，配制成约 8卩g /ml的抗生素溶液和约12卩g/ml的配伍溶液，以蒸馏水为空 白，分别在200-400nm波长范围内扫描。根据各种溶液在最大吸 收波长处选择检验波长，采用解线性方程组法分别加以分析。 线性方程组的确立精密称取各种抗生素对照品适量， 配制成200卩g/ml的贮备液（I）,分别精密吸取I液 1.0、 2.0、3.0、4.0、5.0ml定容于100ml量瓶中，配制成 2?10卩g /ml 的抗生素系列溶液；精密称取各种配伍对照品适量，配制 成600卩g/ ml的贮备液（H），再分别精密吸取□液1.0、1.5、 2.0、2.5、3.0ml定容于100ml量瓶中，配制成 6?18卩g/ ml 的配伍系列溶液。 以蒸馏水为空白， 分别将两组测定液在最大吸 收波长处测定吸收度， 将所得数据回归处理得系列方程， 并根据 吸收度的加和性质解线性方程组。 回收率试验精密称取各种抗生素和配伍液对照品适 量，配制成高、中、低 3个浓度的混合溶液，每个浓度分别测定 3次，计算回收率，平均回收率分别波动在 100.56％-100.24 ％ 之间，RSD波动在1.09 %-1.02 %之间。 配伍稳定性试验 配伍方法模拟临床用药浓度，取各种抗生素注射液 适量和其他注射液加入到输液中，摇匀得混合溶液。 外观及pH值变化将混合液置室温（25C ）下，在 0-8h观察外观变化，并测定 pH值。 含量变化精密吸取“ 2.4.1 ”项下混合液 2ml 置 50ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。再精密吸取稀释液 5ml 加水稀释至100ml得测定液。在室温（25C）下，于0-8h分别 精密取样，用上述方法稀释， 在各自最大吸收波长处测定吸收度， 并以 0h 时的含量为 100%，通过线性方程组计算其他时间的相 对百分含量。 结果 维生素C与常见抗生素配伍稳定性头抱拉啶与维生素 C配伍在25C, 38C观察，8h内溶液外观澄明，pH值略有升高， 吸收曲线未发生改变；氨苄西林与维生素 C配伍在25C, 38C 观察，6h内混合液外观、pH值、含量均无明显变化，可配伍； 苯唑西林与维生素 C配伍在6h内pH值、吸收度及溶液外观均变 化不大，可配伍；硫酸链霉素与维生素 C配伍2h后产生颗粒状 沉淀，二者不能配伍； 肌苷与常见抗生素配伍稳定性头孢拉啶与肌苷配伍在 25C, 38C观察，8h内溶液外观澄明，pH值无明显变化，两药 含量皆在96%以上，可配伍；氨苄西林与肌苷配伍在 25C, 38C 观察，6h内含量，pH值、颜色无明显变化，扫描最大吸收峰位 置也无变化，可配伍；苯唑西林与肌苷配伍在 6h内pH值、吸收 度及溶液外观均变化不大，可配伍；硫酸链霉素与肌苷配伍 2h 后产生颗粒状沉淀，二者不能配伍； 甲硝唑与其他常用抗生素配伍稳定性头孢拉啶、头孢 唑琳、苯唑西林、氨苄西林、青霉素 G钠分别与甲硝唑配伍在 37C观察，8h内溶液外观澄明，pH值无明显变化，可配伍；硫 酸链霉素、乳糖酸红霉素、磷霉素钠与阿昔洛韦配伍在 1?3h内 有沉淀产生，不能配伍；硫酸庆大霉素与阿昔洛韦配伍 8h 内混 合液外观、pH值、含量均无明显变化，二者能配伍；硫酸阿米 卡星与阿昔洛韦配伍6h内pH外观、含量基本不变，可配伍。 讨论 本文从溶液外观及pH值两个因素考察了其配伍的稳定性； 根据《中国药典》 2005 年版有关规定，在室温条件下配伍液的 颜色改变、气泡产生及肉眼的沉淀生成、 pH 值的变化情况是衡 量配伍液稳定性的重要指标，一定温度和时间内混合液无色澄 明，无颜色改变、气泡产生及肉眼可见的沉淀生成， pH值稳定， 则提示药物配伍无理化变化，可配伍；反之，则其配伍后稳定性 差；本研究仅从理化性质角度对临床常见抗生素配伍的稳定性进 行考察，其药理及生化方面配伍因素的考察实验和有关配伍后对 生物活性的影响未作试验，有待进一步研究。