黄白复容方治疗局限性硬皮病的临床研究.docVIP

黄白复容方治疗局限性硬皮病的临床研究 张建华李文庆 【文章编号】1673-6613 （2011） 17-0340-04 【屮图分号】R593.25 【文献标码】A 【关键词】局限性硬皮病；黄白复容方； 【摘要】目的：通过临床观察确定黄口复容方治疗局限性硬皮病 的临床疗效。方法：将62例局限性硬皮病患者随机分为两组，治疗 组32例，对照组30例。治疗组给予煎煮黄白复容方后口服，对照组 口服一般激素类药物。结论：黄白复容方具有明显改善局限性硬皮病 患者皮肤硬化的作用且相对安全，值得在临床推广。 硬皮病是种病因不明的结缔组织病，表现为皮肤硬化和内脏器 官的纤维化。通过对32例局限性硬皮病患者煎煮口服黄白复容方进 行临床观察，对治疗前后中医证候疗效及皮肤纤维化治疗结果进行 评估，以便为临床用药提供理论依据，现报道如下。 资料和方法 一、临床资料 1?一般资料：自2010年1月? 2011年3月,将62例门诊硬皮 病患者，随机分为AB两组。治 疗组（A组）32例，男12例， 女21例，年龄14?65岁。皮肤 硬度积分12?39分，平均28.1 分。对照组（B组）30例，男10 例，女20例,年龄14?63岁。 A/B两组治疗前皮肤硬度、关节 痛、关节功能积分比较，如表1. 表1?治疗前 组别 皮肤硬度 关节痛 关节功能 A 22?34±11?43 3?92±1?43 14.08±3?32 B 19.90±3.31 3」0±3.31 13?94±9.78 纳入标准：（1）具有典型硬皮病 皮损和临床症状，符合硬皮病分 类标准的；（2）符合中医诊断标准 的，参照《中医病证诊断疗效标 准?皮痹的诊断依据、证候分 类、疗效评定》《中药新药痹证的 临床研究指导原则》《中药新药临 床研究气虚证、血瘀证指导原 则》制定。 排除标准：（1）妊娠或哺乳期妇 女。⑵近2周内服过类固醇药物; 和/或1周内服过类固醇类药物或 外用过类固醇制剂。（3）合并有 心血管、脑血管、肝、肾和造血 系统等严重原发性疾病，精神病 患者。 二、方法 1 ?治疗方法：治疗组?给予“黄白 复容方”煎煮后口服。每早取木 方水煎内服，一日一付，一付分 早中晚3次,每碗约150?200ml。 对照组.口服一般激素类药物，一 日三次，早中晩各一次。 观察指标：（1）皮肤硬度积分参 照Steen VD评分法，观察26个 解剖位置的皮肤硬度，根据硬化 情况评分。0分：正常皮肤。3分 （轻度）：皮肤紧张变厚皱纹消 失，肤色正常或轻度色素沉着。 6分（中度）：皮肤增厚变硬，不能 捏起，色素沉着明显，皮肤表面 有光泽。9分（重度）：皮肤硬化萎 缩变薄，紧贴于皮下骨面，皮纹 消失，不出汗，毛发脱落，色素 沉着与脱失交错。（2）关节痛积 分按关节痛程度评分，0分：不 痛，1分:轻度疼痛，2分：屮度疼 痛，3分:重度疼痛。于治疗前、 后分别对患者指、掌指、腕、 肘、肩、骯、膝、踝、趾、颈 椎、胸椎、腰椎、?13处关节 进行评分。（3）关节功能积分参 照Kaham A评分法，令患者完 成12项动作，根据完成动作的难 易程度按0?4级评分。0分:无困 难，1分:稍困难，2分:完成动作 较困难，3分：很困难，但能完 成，4分:无法完成。以上各项均 于治疗前、后分别由两位高年资 医师评分，取其平均值。 中医证候疗效判定标准:痊愈: 局部皮损恢复正常或基本恢复2 95%;显效：局部皮损恢复270%; 有效:局部皮损恢复^30%;无效: 局部皮损恢复30%,总有效率 二（痊愈+显效）例数/总病例数。 安全性评估：观察两组治疗前 后皮损局部反应情况，并对两组 患者进行治疗前后血常规、尿常 规、粪常规、肝功能、肾功能检 测，以评估热敷药的安全性。 三、统计学处理 采用计算机SPSS10. 0进行统 计学分析，用配对t检验分析两 组积分差异有无统计学意义。 结果 1M/B两组治疗前后皮肤硬度、 关节痛、关节功能各项积分比较: 治疗后皮肤硬度、关节痛、关节 功能各项积分均较治疗前有显著 改善。A组改善更著，其皮肤硬 度、关节痛、关节功能各项积分 治疗前后积分差显著高于B组。结 杲见表1 ?表2： 表2?治疗后 组别 皮肤硬度 关节痛 关节功能 A 15.84 ± 12?58恥 1?43±2?17濾 7.83±95汁 B 16.48 土 8.23 2.48 土 2.23 12.67 ±6.97 注：与本组治疗前比较，aP 0.05;治疗后组间比较，￥ 0. 05皮肤硬度积分10?40分， 平均27.9分。两组年龄、性 别、发病部位、皮损面积、病程 及治疗前总积分比较，差异有统 计学意义，具有可比性。 A/B两组治疗前后中医证候疗 效比较：结果治疗组疗效明显优 于对照组，两组比较差异有统计 学意义(P0.01)o结果如下： 组别