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文件 qa 岗位职责 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 文件 qa 岗位职责 【篇一：qa 部主要工作职责】 qa 部主要工作职责 qa 即英文 quality assurance 的简称，中文意思是质量保证，其在 iso9000 ： 中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量 要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统的活动”。 我们公司 qa 部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八 个保证，一个改进”： 一、 体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1 、 体系的推进 2 、 体系的维护 3 、 体系的持续改进 二、 产品可靠性试验的保证： 1 、 设计开发阶段，产品的可靠性试验 2 、 产品改进时的可靠性试验 3 、 产品制作时，阶段性的可靠性试验 2 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 三、 原材料的可靠性验证的保证： 1 、 原材料在产品中的可靠性试验 2 、 权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外 联） 四、 量传关系得到有效控制的保证： 1 、 内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外 校的同类仪器对比） 2 、 外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可 追溯到国家标准） 3 、 测量系统的分析控制保证 4 、 量具仪器周期性计量的保证 五、 安规标准试验的保证： 1 、 依 tuv 标准对产品的试验 2 、 依 ul 标准对产品的试验 3 、 依 cqc 标准对产品的试验 4 、 依其它国家标准或国际标准的试验 3 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 六、 出货产品质量的保证： 1 、 待出货产品各项性能的测试 2 、 库存逾期产品性能的测试 七、 设备、仪器可靠性的保证 1 、 试验及测试设备、仪器的设计 2 、 试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3 、 依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、 标准权威性的保证： 1 、 定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2 、 内部制定的各项产品标准的验证 九、 持续改进 1 、 经过内部审核对体系进行持续改进 2 、 经过客户投诉处理对产品进行持续改进 3 、 经过各类试验对产品进行持续改进 4 、 经过出货测试对产品进行持续改进 【篇二：qa 主要负责的工作职责】 4 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 质量保证（ qa ）、质量控制（ qc ）和 gmp是药品生产质量管理的三个 相互关系的方面 gmp是质量保证的一部分 质量控制是 gmp 的一部分 质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核 批准放行等方面