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FMEA在QC小组活动中的应用 摘 要：针对QC小组活动过程中如何正确运用 QC工 具迅速找出问题症结， 借助于故障模式及影响分析法 （ FMEA 法）开展了烟丝含水率批次间波动统计分析，准确获得了问 题的症结。不仅提高了 QC小组质量，而且为 FMEA法在QC 小组活动中的应用提供了借鉴。 关键词：QC工具；症结；FMEA法；统计分析 QC小组是指企业员工围绕企业经营战略、 方针目标和现 场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高素质和经济效 益为目的组织起来的，运用质量管理理论和方法开展活动的 小组［1］ 小组［1］。在企业全面质量管理实施的过程中， QC小组活动 的开展起到十分重要的作用，通过 QC小组活动的开展，企 业不仅解决了实际生产过程中遇到的问题，同时提高了经济 效益和员工队伍的素质。 根据“现场型”课题的活动程序，课题选定之后，QC小组成员需要对存在的问题进行剖析，以便进把握问题 根据“现场型”课题的活动程序，课题选定之后， QC 小组成员需要对存在的问题进行剖析，以便进 把握问题 的严重程度，从而找出问题的症结。找出症结的关键在于对 数据进行科学的处理。在数据处理过程中，正确应用工具不 仅可以提高解决问题的效率，而且也会提高QC 仅可以提高解决问题的效率，而且也会提高 QC小组活动成 果的水平，失效模式及影响分析（ FMEA， Failure Mode and Effects Analysis）工具具有可操作性强、科学、便捷等特点， 如何在QC小组活动中的应用 FMEA法是值得探索的问题。 FMEA 法分析流程 过程失效模式与影响分析 （FMEA）是通过分析和识别工 艺生产或产品制造过程中可能出现的失效模式，以及这些失 效模式发生后对产品质量和客户的影响，从而有效针对性地 制造控制措施以有效减少工艺生产和产品制造过程中的风 险［2］ 。目前 FMEA 技术在国内航空、机械、电子、医疗等 领域均已成功应用［3-4］，但在QC小组活动过程中并未多见。 在开展QC小组活动过程中应用 FMEA方法实现症结的辨识， 对于提高解决问题效率、提高风险辨识的能力具有重要作用。 FMEA作为一种系统化的方法， 它采取团队讨论的形式， 利用小组成员的经验和理论知识来挖掘系统中潜在的失效 模式，评估失效模式的后果及严重程度，找出失效的症结，估计发生度，评估现有过程的控制措施，确定检测度，从而完成FMEA 模式，评估失效模式的后果及严重程度， 找出失效的症结， 估计发生度，评估现有过程的控制措施， 确定检测度，从而 完成FMEA分析［5］。本文给出的具体 FMEA分析流程图见图 1。 应用案例 定义失效模式 烟叶是一种具有吸湿性的物质，其内部一般都含有一定 数量的水分。烟草产品的水分主要分为烟草产品的表面吸收 的水分、毛细管吸附和凝结的水分以及烟草产品中所含的晶 体水化合物。烟草产品的表面吸收的水分可通过在线水分仪 检测快速获取，而毛细管吸附和凝结的水分以及烟草产品中 所含的晶体水化合物则无法测量，且随着一定的空气状态下， 会向细胞表面扩散或吸附一定的水分，统称为“烟草产品的 内含水”。产品的内含水的波动无法量化测量，只能通过生 产线施加水量和除去水量的分析去识别波动。 七匹狼 ( 16 支 纯香，厦门)的生产流程，如图2 纯香，厦门)的生产流程，如图 2 所示。 失效模式可以从生产流程的工艺环节中去查找。通过多 次分析得到可能导致失效模式的工艺环节的量化指标如表 所示。 定义 SOD 评分准则 2.2.1 严重度 严重度 S (Severity)分为10级。在七匹狼(16支纯 香，厦门)的生产流程中对前后道工序的水分差值的严重程 度进行分级、评估。见表 2。 频度 频度0( Occurrence)分为10级。频度级别主要根据 Cpk 进行判定，见表 3. 不可探测度 不可探测度 D( Detectability )分为 10 级。不可探测度 的级别划分是根据人工或在线检测对产品失效模式的检测， 主要从无控制方式或控制完全失效、仅靠事后检测、事前预 防、针对失效模式的原因进行有效控制且失效模式不会发生 4 个方面划分级别。见表 4。 2.3根据SOD评分准则进行RPN打分 依据分级准则从严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D）、 风险优先系数（RPN）等方面对七匹狼（16支纯香，厦门） 的工艺生产中可能出现的失效模式进行分析，见表5 的工艺生产中可能出现的失效模式进行分析，见表 5。 由图3的RPN打分表可以得出：CTD烘丝工序烘丝强度 的批次间波动和松散回潮工序出口片烟含水率的批次间波 动的RPN值》100 ,列为高风险项目。通过FMEA法的使用， 可以得出：松散回潮工序的出口片烟含水率批次间波动和 CTD烘丝工序的烘丝强度