医疗器械经营企业年度自查报告.docxVIP

医疗器械经营企业年度自查报告 企 名称：河南博 医 器械有限公 司 主要 范 ：第三 ：注射穿刺器 械 6815；医用 子 器 6821；手 室急救室 室 及部件 6854；医用高分子材料及制品 6866；介入器材 6877；医用光学器具 器及内 6822；医用高 器 6825；口腔材料 6863；体外循 及血液 理 6845；植入材料及人工器官 6846；第二 ：基 外科手 器械 6801； 形外科（骨科）手 器械 6810；物理治 及康复 6826；医用 X 射 附属 及部件 6831；医用 生材料及敷料 6864；医用 合材料及粘合 6865 等? 企 人： 敬开 企 地址： 州市金水区金水路 30 号 系人：游国峰 系 ： 我司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下： 一、 证件检查情况 1、经营许可证在有效期内。 2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证。 3、经营的产品在许可范围内 4、经营的产品有有效的注册证 二、制度检查情况 1、企业已建立质量管理制度 2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件 3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定