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PAGE PAGE 1 xxxx公司医疗器械内审记录 第一章：总则 编号 条款 检查要点 检查结果、风险点、风险等级、整改要求 检查员 0401 企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 1.企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否相符。 检查结果： 风险描述：系统性风险 风险等级：高风险 整改要求: 2.企业经营的产品是否在许可证的经营范围内。 3.企业经营许可证是否在有效期内。 检查结果： 风险描述：系统性风险 风险等级：高风险 整改要求: 4.企业经营许可证是否存在未按规定变更情况。 xxxx公司医疗器械内审记录 ：职责与制度 编号 条款 检查要点 检查