药品安全事故.pptVIP

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2009年1月17日、19日,新疆喀什地区莎车县分别有两名糖尿病患者在服用标示为平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊” (批号为081101)后,出现疑似低血糖并发症,相继死亡。;后经检验,该药品中非法添加了化学物质格列本脲,超过正常剂量六倍,致人死亡,根据《药品管理法》有关规定,认定该类药品为假药。“糖脂宁胶囊”利用正规渠道制假售假、在中成药中非法添加化学成分、大肆进行虚假宣传、利用义诊和免费赠药等形式推销、跨省区作案、向偏远地区进行销售。;北京嘉华裕泰“三消稳糖”事件:;该产品标志批准文号为卫生许可证:京卫食证字[2007]第110114-003011号,规格0.3G/粒。“近日,重庆市就发生了两例患者服用这一胶囊后死亡的病例。”重庆市食药监局人士介绍,由于发现有非法添加的药物成分,该胶囊已违反了药品管理规定。为确保公众身体安全,目前已在全市范围内对该药进行排查,如发现有上述产品在售,将依法进行严厉查处,涉嫌犯罪的,将移交公安机关追究刑事责任。 ;中药注射剂刺五加注射液事件:;针对这一事故,云南省“红河刺五加注射剂事件”专家组组长孙跃民在10月9日晚称,两个批次的可疑药物从颜色上看深浅不一,“有的看上去有些混浊,有的有橡皮鼓包”,初步断定其属于不合格产品。10月14日,卫生部、国家药监局联合通报,完达山公司生产的刺五加注射剂部分批号的部分样品被细菌污染。;分析:此次完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。;;

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