食品饮料厂压缩空气系统验证方案.doc

XXX食品饮料有限公司 标 题 食品饮料厂压缩空气系统验证方案 文件编号 DP-JS-YZ-02-005 起 草 人 起草日期 生 效 日 期 审 核 人 审核日期 颁布后重新审核日期 批 准 人 批准日期 颁 发 部 门 设备部 分发部门 设备部、生产部、品控部 1．目的：确认经验证后的压缩空气系统在一定的生产周期后没有发生显著的验证状态的漂移。 2．范围：本方案适用于ATLAS COPLO-GA37P螺杆空压机+冷干机+后级精过滤器系统的验证。 3．职责：设备部：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产部：负责性能确认的组织实施，并协助性能确认方案的起草。 品控部：协助验证方案的起草，组织协调验证工作；按计划完成验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。并总结验证结果，起草验证报告。 品控部部长：负责验证方案及报告的审核。 GMP小组组长：负责验证方案及报告的批准。 4．内容 4.1 预确认 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。技术适用性及供货要求 符合本公司的空压系统要求为： ①生产用压缩空气最大量（6m3/min）的机型。 ②压缩空气压力≥0.6MPa，并可根据实际需要设定空压系统的压差上下限（△P为 0.15～0.2MPa）。 ③为保证空压系统的可靠性，空压机应有一备一用，空压机