食品饮料自动包装生产线再验证报告.doc

XXX食品饮料有限公司 标 题 食品饮料自动包装生产线再验证报告 文件编号 DP-JS-YZ-02-004 起 草 人 起草日期 生 效 日 期 审 核 人 审核日期 颁布后重新审核日期 批 准 人 批准日期 颁 发 部 门 生产部 分发部门 生产部、品控部、设备部 1．目的：确认经验证后的利乐自动包装生产线，在一定的生产周期后没有发生显著的验证状态的漂移。 2．范围：利乐自动包装生产线。 3．责任：生产部、品控部、设备部。 4．验证内容 4.1 概述 本系统设备自2008年春季运行至今，已连续运行超过3个月。在2008年5月份设备大修后，按照《利乐自动包装再验证方案》规定进行本次再验证。 4.2 验证小组 本次验证成立由5人组成的验证小组（设备部2人，生产部2人，品控部1人），其中： 组长： 组员： 4.3 验证计划 本次验证计划安排如下： 验证时间：自2021.4.26-2021.4.28 验证项目： 1）预确认包括——设备说明书中确定的包装速度、包装机无菌包装时的杀菌温度、双氧水浓度、包装成品的质量（包括纵封、横封、折角以及外观图形的完整性）、符合GMP要求的材质以及更换的零部件购自合格供应商； 2）安装确认的内容包括——设备上计量仪表的准确性和精密度（是否经过必要的校准）、设备的安装环境是否合适、设备资料是否齐全（包括设备的操作指南、制造和设计标准）； 3）运行