食品饮料生产流程工序验证方案.doc

XXX食品饮料有限公司 标 题 食品饮料生产流程工序验证方案 文件编号 DP-JS-YZ-01-003 起 草 人 起草日期 生 效 日 期 审 核 人 审核日期 颁布后重新审核日期 批 准 人 批准日期 颁 发 部 门 品控部 分发部门 品控部、生产部、设备部 1．目的：证实保健产品功能饮料生产工艺具有生产的稳定性和可重复性；确认经验证后的生产各工序在一定的生产周期后没有发生显著的验证状态的漂移。 2．范围：特饮利乐包装产品的整套生产流程。 3．责任：品控部、生产部、设备部。 4．验证频次 4.1 当利乐自动包装生产线处于下列状态时，需对其进行再验证： ①生产过程中，原辅料的物理和化学性质（密度、粒度、黏度）、生产工艺条件参数（如温度、时间）等生产操作条件发生变化时，要进行产品的生产工艺再验证； ②原有工艺生产过程中，认为中间体控制项目或质量检验方法作出改进时，必须进行再验证； ③工艺设备有了较大的变更或采用新的设备时，必须进行再验证； ④国家法律法规变动时,必须进行再验证； ⑤当产品发生召回时,必须进行再验证； ⑥每年进行设备大修后； ⑦趋势分析中发现有系统性偏差； ⑧连续进行生产作业3个月后。 4.2 再验证一般情况下可采用局部验证或称分步验证的方法，如设备变更时只需对与这台设备有关的生产工艺及工艺控制点进行验证。只有在整个工艺都发生变化时或变化的因素影响到整个工