《自动自助药品采买销售服务流程规范》编制说明.pdfVIP

团 体 标 准 《自动自助药品采买销售服务流程规范》 （征求意见稿） 编制说明 标准编制小组 2020年4月 一、工作简况 1、任务来源 根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准 化战略，持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提 升引领高质量发展的能力。依据 《中华人民标准化法》，以 及 《团体标准管理规定 （试行）》相关规定，全国城市工业 品贸易中心联合会决定立项并联合相关单位共同制定 《自动 自助药品采买销售服务流程规范》团体标准，为行业发展建 设提供技术服务和管理规范。于2020年12月30 日，全国 城市工业品贸易中心联合会发布 《自动自助药品采买销售服 务流程规范》团体标准立项通知，正式立项。 2、起草工作组信息 本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口。 本文件起草单位：×××。 本文件主要起草人：×××。 3、标准编制过程 （起草阶段） 根据任务要求，于2021年1月组织开展起草工作，成 立 《自动自助药品采买销售服务流程规范》团体标准起草工 作组。起草组在资料整理和企业调研的基础上，确定安全规 范指标体系，并依据企业现状确定指标参数，进行标准主要 技术内容的编写。 标准起草工作组成员认真学习了GB/T 1.1等文件，结 合标准制定工作程序的各个环节，进行了探讨和研究，并在 现有标准化文件和科研成果等相关资料进行收集整理的基 础上，收集、整理国内外相关技术资料，对比国内相关产品 标准，确定工作思路和重点关注问题。同时，起草工作组制 定了标准编制工作计划、编写大纲，明确任务分工及各阶段 进度时间。 标准起草工作组经过技术调研、咨询，收集、消化有关 资料，于2021年4 月28 日编写完成了团体标准 《自动自助 药品采买销售服务流程规范》草案。随后，经研究讨论，形 成征求意见稿，公开征求意见。 二、编制原则和主要内容 1、编制原则 在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T 1.1-2020 给出的规则编写，主要遵循以下原则： （1）协调性:保证标准与本标委会的标准体系协调一致，与 国内现行相关标准协调一致，与国内现行国家标准、 行业标准协调一致。 （2）适用性：结合产品生产企业管理实践和产品的主要环 境影响，提出对企业产品的具体指标要求。 2、主要内容及说明 本文件规定了自动自助药品采买的要求、服务流程、服 务质量保障等内容。 第3章规定了自动自助药品采买的要求。包括一般规定、 基本要求、自动售药机 第4章主要规定了自动自助药品采买的服务流程，包括 药品购进、验收、药品陈列销售。 第5章规定了服务质量保障，包括各项管理制度。 三、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明 本文件中未涉及专利。 四、采用国际标准和国外先进标准的情况，与国际、国内同 类标准水平的对比情况 本文件主要参考了以下文件： 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第 45号 药品经营质量管理规范 原卫生部令第90号 没有采用国际标准。 五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系 本文件与相关法律、法规、规章及相关标准协调一致， 没有冲突。 六、重大分歧意见的处理经过和依据 无。 七、贯彻标准的要求和措施建议 标准发布后，应向相关企业进行宣传、贯彻，推荐此标 准。 八、其他应予说明的事项 无。 团体标准起草工作组 2021年4 月29 日