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食品药品监管专业法试题库 一、单项选择题 1. 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A. 鼓励研发新药，满足人民用药需求 B. 打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康 C. 防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益 D.加强药品监督管理， 保证药品质量， 保障人体用药安全， 维护人民身体健康和 用药的合法权益 答案： D 2. 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事 A. 药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人 B. 药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 C. 药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人 D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人 答案： B 3. 药品委托生产必须经 批准 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门 答案： D 4. 根据《中华人民共和国药品管理法》 ，药品监督管理部门批准开办药品经营企 业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 A. 合理布局、方便群众购药 B. 公平竞争、诚实信用 C. 品种齐全、保证质量 D. 价格合理、质量优良 答案： A 5. 根据《中华人民共和国药品管理法》 ，开办药品经营企业的必备条件不包括 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 1 B. 具有保证所经营药品质量的规章制度 C. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员 D. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 答案： C 6. 根据《中华人民共和国药品管理法》 ，药品经营企业药品购销记录必须注明药 品的 A. 批号 B. 批准文号 C. 生产日期 D. 商品名称 答案： A 7. 根据《中华人民共和国药品管理法》 ，医疗机构必须配备 A. 药师 B. 执业药师 C. 药学专家 D. 依法经过资格认定的药学技术人员 答案： D 8. 下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是 A. 医疗机构配制制剂必须经过质量检验 B. 经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制 C. 医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D. 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售 答案： B 9. 药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的 放行 A. 《进口药品注册证》 B. 《进口药品检验报告书》 C. 《进口药品通关单》 D. 《进口准许证》 答案： C 10. 根据 《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、 不良反应大或者其他原因 危害人民健康的药品，应当 A. 进行再评价 B. 按假药查处 C. 立即停止生产、经营、使用 D. 撤销批准文号或者进口药品 注册证 答案： D 2 11. 国务院有权限制或者禁止出口药品是 A. 血液制品 B. 生物制品 C. 中药保护品种 D. 国内供应不足的药品 答案： D 12. 根据《中华人民共和国药品管理法》 ，下列情形中按假药论处的是 A. 变质的药品 B. 更改生产批号的药品 C. 未标