5药物流行病学培训电子报告表的填写与质量要求.pptx

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药品不良反应电子报告表的 填写与质量要求;提纲; 全国药品不良反应监测网简介;全国药品不良反应监测网简介;基层用户的主要功能;基层用户的主要功能;基层用户的注册; 1、药品不良反应/事件报告表》是药品安全性监测工作的重要档案资料,手工报表需要长期保存,因此务必用钢笔书写,填写内容、签署意见(包括有关人员的签字)字迹要清楚,不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√” ,叙述项应准确、完整、简明,不得有缺漏项。 2、每一个病人填写一张报告表。 ; 3.个人报告建议由专业人员填写,可以是诊治医务人员、生产企业、经营企业专职人员及专业监测机构人员。 第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。 4.尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时,填写“不详”。; 5.对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附A4白纸说明。并将“附件”写在一张纸的顶部。所有的附件应按顺序标明页码。附件中必须指出继续描述的项目名称。 6.如果报告的是补充报告,请填写与原始报告相同的编号,并在报告左上方注明“补充报告”,与原始报告重复的部分可不必再填写。补充报告也可不填写报告表,只需要对补充部分附纸说明即可。 ; ?报告质量不高 ?内容不完善 ?基本信息要素不完全 ;新的□ 严重□ 一般□ 新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。 药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:   1.引起死亡;   2.致癌、致畸、致出生缺陷;   3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;   4.对器官功能产生永久损伤;   5.导致住院或住院时间延长。 一般:新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应 ; ; ; 患者相关情况 ; 患者相关情况 ; 患者相关情况;患者相关情况;不良反应/事件相关情况;不良反应/事件相关情况;不良反应过程描述及处理情况 ;不良反应过程描述及处理情况 ;使用药品情况;使用药品情况;使用药品情况;并用药品;注意!;不良反应结果; ;不良反应/事件分析及关联性评价;不良反应/事件分析及关联性评价; ;报告中存在的问题;二、《药品群体不良反应/事件报告表》 ;对不同单位报告的要求 ;对不同单位报告的要求 ;对不同单位报告的要求 ;填写详细要求 ;填写详细要求 ;定期汇总;具体要求;具体要求;如何进行定期汇总报告;谢谢大家;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。1月-211月-21Friday, January 29, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。21:56:3921:56:3921:561/29/2021 9:56:39 PM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。1月-2121:56:3921:56Jan-2129-Jan-21 12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。21:56:3921:56:3921:56Friday, January 29, 2021 13、知人者智,自知者明。胜人者有力,自胜者强。1月-211月-2121:56:3921:56:39January 29, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。29 一月 20219:56:39 下午21:56:391月-21 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。一月 219:56 下午1月-2121:56January 29, 2021 16、业余生活要有意义,不要越轨。2021/1/29 21:56:3921:56:3929 January 2021 17、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。9:56:39 下午9:56 下午21:56:391月-21

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