- 1、本文档共45页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
药品不良反应电子报告表的 填写与质量要求;提纲; 全国药品不良反应监测网简介;全国药品不良反应监测网简介;基层用户的主要功能;基层用户的主要功能;基层用户的注册; 1、药品不良反应/事件报告表》是药品安全性监测工作的重要档案资料,手工报表需要长期保存,因此务必用钢笔书写,填写内容、签署意见(包括有关人员的签字)字迹要清楚,不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√” ,叙述项应准确、完整、简明,不得有缺漏项。
2、每一个病人填写一张报告表。 ; 3.个人报告建议由专业人员填写,可以是诊治医务人员、生产企业、经营企业专职人员及专业监测机构人员。
第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。
4.尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时,填写“不详”。; 5.对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附A4白纸说明。并将“附件”写在一张纸的顶部。所有的附件应按顺序标明页码。附件中必须指出继续描述的项目名称。
6.如果报告的是补充报告,请填写与原始报告相同的编号,并在报告左上方注明“补充报告”,与原始报告重复的部分可不必再填写。补充报告也可不填写报告表,只需要对补充部分附纸说明即可。
; ?报告质量不高
?内容不完善
?基本信息要素不完全
;新的□ 严重□ 一般□
新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。
药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应: 1.引起死亡; 2.致癌、致畸、致出生缺陷; 3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; 4.对器官功能产生永久损伤; 5.导致住院或住院时间延长。一般:新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应
; ; ; 患者相关情况 ; 患者相关情况 ; 患者相关情况;患者相关情况;不良反应/事件相关情况;不良反应/事件相关情况;不良反应过程描述及处理情况 ;不良反应过程描述及处理情况 ;使用药品情况;使用药品情况;使用药品情况;并用药品;注意!;不良反应结果; ;不良反应/事件分析及关联性评价;不良反应/事件分析及关联性评价; ;报告中存在的问题;二、《药品群体不良反应/事件报告表》 ;对不同单位报告的要求 ;对不同单位报告的要求 ;对不同单位报告的要求 ;填写详细要求 ;填写详细要求 ;定期汇总;具体要求;具体要求;如何进行定期汇总报告;谢谢大家;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。1月-211月-21Friday, January 29, 2021
10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。21:56:3921:56:3921:561/29/2021 9:56:39 PM
11、越是没有本领的就越加自命不凡。1月-2121:56:3921:56Jan-2129-Jan-21
12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。21:56:3921:56:3921:56Friday, January 29, 2021
13、知人者智,自知者明。胜人者有力,自胜者强。1月-211月-2121:56:3921:56:39January 29, 2021
14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。29 一月 20219:56:39 下午21:56:391月-21
15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。一月 219:56 下午1月-2121:56January 29, 2021
16、业余生活要有意义,不要越轨。2021/1/29 21:56:3921:56:3929 January 2021
17、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。9:56:39 下午9:56 下午21:56:391月-21
您可能关注的文档
- 4企业内部财务管理制度.pptx
- 4企业价值收益法远程培训折价与溢价问题探讨.pptx
- 4个人理财方面的相关税收规定(基础知识).pptx
- 4公司筹资决策.pptx
- 4品类管理缺货控制与库存管理061213.pptx
- 4北航6系人工智能课件.pptx
- 4基金的费用、估值及投资注意事项.pptx
- 4农业微生物学河南农业大学.pptx
- 4怎样与下级沟通.pptx
- 4市场经济的均衡.pptx
- 浙江省宁波三锋联盟2024-2025学年高二上学期期中考试数学试卷.pdf
- 浙江省宁波三锋联盟2024-2025学年高二上学期期中考试数学试卷.docx
- 陕西省西安市鄠邑区2024-2025学年高二上学期期中质量检测数学试题.docx
- 安徽合肥市蜀山区2024-2025学年高一上学期期中阶段检测数学试卷.docx
- 陕西省西安市铁一中学2024-2025学年高三上学期开学考试数学试卷.docx
- 上海市上海师范大学附属中学闵行分校、宝山分校2024-2025学年高三上学期期中联考数学试卷.pdf
- 江西省鹰潭市余江区第一中学2024-2025学年高三上学期第三次模拟考试(11月期中)数学试题.pdf
- 云南省昆明市云南师范大学附属中学2024-2025学年高三上学期期中考试数学试题.docx
- 自然灾害综合风险评估灾种权重设置技术规范河南标准.pdf
- 高速公路收费服务河南标准.pdf
最近下载
- 2024霸王茶姬- 以东方茶会世界友品牌简介手册-65P.pptx VIP
- 焊点标准(DIP部分).pdf
- 大职赛生涯闯关参考答案.docx VIP
- 宁夏水务投资集团有限公司招聘笔试题库2023.pdf
- eo体系内审检查表.doc
- 桉木P-RC+APMP化机浆废水的污染特征与生物处理的研究.pdf VIP
- 《基于项目式学习在初中物理教学中培养学生问题解决能力的实践研究》课题研究方案.doc
- Unit4Funwithnumbers.(课件)-外研版(三起)(2024)英语三年级上册.pptx VIP
- 城市轨道交通全自动运行系统场景技术规范.pdf VIP
- 大学本科优质生源基地建设管理办法.docx
文档评论(0)