医疗器械管理-2015至2020医疗器械技术指导原则汇总.docVIP

2015至2020医疗器械技术指导原则汇总 2019 1.??? ? 口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（2019年第37号）? 2.??? ? 国家药监局关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告（2019年第37号）? 3.??? ? 关于公开征求《无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）》意见的通知? 4.??? ? 关于公开征求《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知? 5.??? ? 关于《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知? 6.??? ? 植入式给药装置注册技术审查指导原则（2019年第25号）? 7.??? ? 宫内节育器注册技术审查指导原则（2019年第25号）? 8.??? ? 合成树脂牙注册技术审查指导原则（2019年第25号）? 9.??? ? 关于发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第25号）? 10.?? ? 离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（2019年第24号）? 11.?? ? 关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告（2019年第24号）? 12.?? ? 关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告（2019年第23号）? 13.? 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）? 14.? 关于公开征求《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知? 15.? 腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年第18号）? 16.? 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则（2019年第18号）? 17.? 关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告（2019年第18号）? 18.? 一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）（2019年第16号）? 19.? 牙科车针注册技术审查指导原则（2019年第16号） ?20.? 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号）? 21.? 关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第16号）? 22.? 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则（2019年第10号）? 23.? 麻醉机注册技术审查指导原则（2019年第10号）? 24.? 双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（2019年第10号）? 25.? 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（2019年第10号）? 26.? 关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告（2019年第10号）? 27.? 用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（2019年第13号）? 28.? 透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年第13号）? 29.? 人工晶状体临床试验指导原则（2019年第13号） ?30.? 关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年第13号）? 31.? 降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号） ?32.? 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）? 33.? 总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）? 34.? 脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）? 35.? 关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2019年第11号）? 36.? 经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则（2019年第8号）? 37.? 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2019年第8号） ?38.? 主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则（2019年第8号）? 39.? 关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告（2019年第8号）? 2018 1.??? 医用激光光纤产品注册技术审查指导原则（2018年第130号）? 2.??? 一次性使用活检针注册技术审查指导原则（2018年第126号）? 3.??? 一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则（2018年第126号）? 4.??? 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则（2018年第120号） 5.??? 吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号） 6.??? 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号）? 7.??? 手动轮椅车注册技术审查指导原则（2018年第116号） 8.???