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药品经营企业GSP岗位培训讲义; 第一部分 我国药品GSP发展历史; GSP概念;GSP指导思想; GSP指导思想; GSP指导思想; GSP指导思想; GSP指导思想;GSP指导思想; 药品经营企业在药品的购进、储运和
销售等环节实行质量管理,建立包括
组织结构、职责制度、过程管理和设
施设备等方面的质量体系,并使之有
效运行。
;GSP发展历史; 我国药品GSP发展历史;药品GSP实施意义; 第二部分 药品零售企业GSP管理主要人员岗位职责;根据GSP的规定,企业应该配备相应人员,明确职责。
企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、销售人员等。;质量管理员;质管员主要职责;验收员;验收员岗位职责;养护员;养护员岗位职责;保管员;保管员岗位职责;出库复核员;出库复核员岗位职责;第三部分 GSP质量管理过程;药品经营质量体系;一、购进环节;购进药品应符合以下基本条件;1.1首营企业的审核;1.2首营品种的审核;1.3购货计划;1.4购货合同;1.5购进记录;二、药品质量验收;药品质量验收的基本要求;2.1 西药、中成药的验收;抽样原则;验收内容;验收设备;验收注意事项;片剂的验收;片剂的验收;片剂的验收;
;;素片 ≤15′
薄膜衣片 ≤30′
糖衣片 ≤60′
肠溶衣片 =120′完整(盐酸液)
≤60′ 崩解(缓冲液);胶囊剂的验收;胶囊剂的验收;注射剂的验收;水针剂的验收;水针剂的验收;水针剂的验收;2.2 中药材、中药饮片的验收;验收依据;抽样原则;验收设备;验收内容;三、储存与养护环节;药品储存要求;仓库要求;库区布局条件;药品仓库内部区域划分;药品库房; 绿色 黄色 红色;药品要分类存放规定;药品堆码垛距离;药品储存时实行效期管理;验收养护室;药品养护知识;常见养护措施;片剂的保管养护;胶囊剂的保管养护;注射剂的保管养护;注射剂的保管养护;注射剂的保管养护;中药材、中药饮片保管养护;易虫蛀的中药材保管养护;易虫蛀的中药材保管养护;易霉变中药材的保管养护;易霉变中药材的保管养护;易泛油中药材保管养护;易变色中药材保管养护;易潮解/风化/挥发中药材保管养护;出库环节;销售环节;不合格药品;不合格药品的管理重点;不合格药品的管理重点;特殊药品的质量管理;麻醉药品;麻醉药品的验收保管;精神药品;精神药品的验收保管;医疗用毒性药品;放射性药品;;上面介绍的这些特殊药品零售药店允许销售么??; 谢谢大家!
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