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医院医疗机构实施方案 1 2020 年 4 月 19 日 广东省医疗机构药品 集中采购实施方案 ( 第二稿 ) 广东省药品集中采购工作领导小组办公室 二○一○年十月二十八日 文档仅供参考 前 言 根据中共中央、国务院 关于深化医药卫生体制改革的意见 和卫生部、国 务院纠风办等部门 关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知 ( 卫规财 发〔 〕64号) 等文件精神  , 按照广东省药品集中采购工作领导小组的工作部署  , 在 实施方案的基础上  , 按照”公开、公平、公正”和”质量优先  , 价格合理” 的原则  , 结合广东实际  , 参考兄弟省市近年集中采购结果  , 并经过综合评价、议 价等程序  , 使药品虚高价格进一步降至合理价位  ; 经过规范医疗机构药品采购行 为,  进一步规范药品流通秩序  , 净化药品流通环境  , 促进医药行业健康发展。 2 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 目 录 第一章 总 则 ...................................... 错误 ! 未定义书签。 第二章 报名品种分组规则 ............................ 错误 ! 未定义书签。 第三章 材料申报及网上报名 .......................... 错误 ! 未定义书签。 第四章 报价、综合评价及议价规则 . .................... 错误 ! 未定义书签。 第五章 采购和配送 .................................. 错误 ! 未定义书签。 第六章 监督管理 .................................... 错误 ! 未定义书签。 附件 1: 广东省医疗机构药品集中采购综合评价表 .........错误 ! 未定义书签。 附件 2: 广东省医疗机构药品集中采购综合评价表 ( 专利原研及单独定价等部 分) ................................................. 错误 ! 未定义书签。 3 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 第一章 总 则 一、定义 ( 一) 全省药品集中采购 : 实行以政府为主导 , 以省为单位的医疗机构 网上药品集中采购工作。经过综合评价和议价等程序后 , 产生挂网品种 , 全省医疗机构和各药品生产经营企业购销药品必须经过政府建立的非营 利性的广东省医药采购服务平台开展挂网品种采购活动 , 实现统一组织、 统一平台和统一监管。 ( 二) 省医药采购服务平台 : 指为全省医疗机构医药采购活动提供服务 的综合性网络系统 , 主要包括药品综合评价议价系统、药品网上采购系 统、政府监管系统等。网址 : ( 三) 全省药品集中采购管理机构 : 指广东省药品集中采购工作领导小 组办公室。 ( 四) 全省药品集中采购工作机构 : 指在广东省医疗机构药品集中采购 活动中为各方提供相关服务的工作机构 , 本次全省药品集中采购工作机构 仅指广东省医药采购服务中心。 ( 五) 采购人 : 指参加药品集中采购活动的广东省医疗机构。 ( 六) 生产商 : 指参加药品集中采购活动报名和报价 , 委托药品经营企 业向采购人配送药品的生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权 的全国总代理商视同生产商。 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 ( 七) 经销商 : 指具备文件规定的配送条件 , 受生产商委托向采购人提 供药品配送及相关伴随服务的经营企业。 ( 八) 代理商 : 指生产商指定为本企业在广东省代理销售某一药品的经 营企业。 ( 九) 采购报名品种目录 : 报名品种目录制定是根据采购人 采购期实 际临床使用的药品品规及数量 ( 时间截止到方案公布日 ), 目录细化到含量 规格 , 不细化至厂家 ; 其它品种及从未在广东省药品集中采购中报过名的 新品种 , 由地级市以上医疗机构药事委员会审定经过后申报 , 列入报名品 种目录 , 申报单位在采购周期内原则上须使用其申报的品种。 按照广东省人民政府办公厅 关于印发广东省促进生物产业加快发展 实施方案的通知 ( 粤办函〔 〕521 号 ) 精神 , 属自主研发、拥有创造专利 或国家二类以上新药证书 , 在广东生产的生物产品可直接列入报名品种目 录。 疫苗、原料药和中药饮片 ( 包括取得国家食品药品监督管理局国药准字号的品种 , 例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等 ) 不列入本目录。 ( 十) 挂网采购品种目录 : 指经过综合评价、议价及直接采购目录品种 直接报价后 , 最终形成可供采购人选择的药品品种挂网目录。包括 直接采 购目录 、综合评价议价入围