医疗器械质量管理岗位职责.pdfVIP

v1.0 可编辑可修改  v1.0 可编辑可修改  企业负责人岗位职责  企业负责人岗位职责  一、目的  一、目的  为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。  为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。  二、适用范围  二、适用范围  本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。  本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。  三、职责  三、职责  法定代表人负责本制度的贯彻执行。  法定代表人负责本制度的贯彻执行。  四、内容  四、内容  ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负 责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。  责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。  ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执 行。  行。  ㈢、负责向各相关方承诺 :  ㈢、负责向各相关方承诺 :  以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交 以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交 付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。  付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。  ㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺：  ㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺：  a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客 a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客 要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现；  要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现；  b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针；  b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针；  c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标；  c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标；  d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效；  d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效；  1 11  1  v1.0 可编辑可修改  v1.0 可编辑可修改  e）确保资源的获得。  e）确保资源的获得。  ㈤、以顾客为关注焦点：  ㈤、以顾客为关注焦点：  公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超 越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的 越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的 要求。  要求。  a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加 a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加 顾客满意为目的；  顾客满意为目的；  b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望；  b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望；  c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要 c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要 求，包括信息方面的要求；  求，包括信息方面的要求；  d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力；  d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现