医疗器械质量管理职责范本.pdfVIP

下载本文档

0
0
约8.16万字
约 38页
2021-05-24 发布于中国
举报
版权申诉

医疗器械质量管理职责范本.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

质量管理体系文件 — — 医疗器械经营质量管理职责质量管理体系文件 — — 医疗器械经营质量管理职责 RH RH 百色市仁豪商贸有限公司文件百色市仁豪商贸有限公司文件 – – – – – – RHQX QD 001 2016 类别及编号 RHQX QD 001 2016 类别及编号第1.0章企业负责人的质量管理职责文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责版本号第一版文件名称版本号第一版执行日期执行日期起草人审核人批准人起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期起草日期审核日期批准日期按《医疗器械经营质量管理规范》制定变更记录变更原因按《医疗器械经营质量管理规范》制定变更记录变更原因企业负责人的质量管理职责企业负责人的质量管理职责 1. 企业负责人是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，为保证质量管理部门 1. 企业负责人是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，为保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责提供必要的条件。和质量管理人员有效履行职责提供必要的条件。 2. 企业负责人应保证企业执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理法》、 2. 企业负责人应保证企业执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理法》、《医疗器械经营质量管理规范》及国家有关法律、法规及行政规章，对企业经营医疗器