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医疗器械质量管理领导小组职责  医疗器械质量管理领导小组职责         一 、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、    一 、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、 督  督  促医疗器械管理工作，定期组织考核。  促医疗器械管理工作，定期组织考核。  二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、 二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、 验收、养护、使用人员的培训工作。  验收、养护、使用人员的培训工作。      三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收     三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收 集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的 集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的 质量管理工作。  质量管理工作。      四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和     四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和 首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。  首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。      五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，     五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理， 作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。  作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。  六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次 六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次 性使用医疗器械的无害化处理工作。  性使用医疗器械的无害化处理工作。              医疗器械质量管理组负责人岗位职责  医疗器械质量管理组负责人岗位职责      一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政 一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政 策，安排布置医疗器械管理的具体工作。  策，安排布置医疗器械管理的具体工作。  二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及 《曲靖 二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及 《曲靖 市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。  市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。  三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与 三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与 人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。  人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。  四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。  四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。  五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重 五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重 点法律、法规应亲自督导学习。  点法律、法规应亲自督导学习。  六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网 六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网 络建设。  络建设。  七、对首供企业和首用品种亲自把关。  七、对首供企业和首用品种亲自把关。  八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械 八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械 质量管理组织的直接领导和管理者。  质量管理组织的直接领导和管理者。          医疗器械