医疗器械有效期验证方案及报告——口罩参考.docxVIP

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2021-05-26 发布于河北
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医疗器械有效期验证方案及报告一一医疗器械有效期验证方案及报告一一口罩参考 V:l. 0 精选方案整理医疗器械有效期验证方案及报告 ——口罩参考版本/修改状态：加速老化实验生效日期：文件编号：拟制：加速老化实验计划一、使用范围发放号：控制状态：审核：批准：本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 K微生物屏障 2、无毒性 3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验：包装验证实验：阻菌实验：老化实验时间： 2012年5月20日前 201