药剂学第一章：绪论优秀课件.pptVIP

《药剂学》 第一章 绪 论 第一章 绪 论 本章主要内容： ? 一、 药剂学的概念 ? 二、药剂学的分支学科 ? 三、药物 剂型 与 DDS ? 四、 药典 、药品标准、 处方药与非处方药 ? 五、 GMP 、 GLP 与 GCP ? 六、药剂学的发展 第一节 概 述 一、概念 ? 药剂学（ Pharmaceutics ） ※ 是研究 药物剂型 的 基本理论 、 处方设计 、 适合于疾病的诊断、治疗或 预防的需要而制备的不同给药形 制备工艺 、 质量控制 和 合理应用 的一门综合性 式，简称剂型 。 ? 药物剂型（ Dosage form ） ※ 应用技术科学。 ? 药物制剂 （ Preparations ） 各种剂型中的具体品种，简 安全、有效、稳定、使用方便 称制剂。 第二节 药剂学的分支学科 ? 一、物理药剂学（ ? 二、生物药剂学 ? 三、药物动力学 ? 四、工业药剂学（ ? 五、临床药剂学 physical pharmacy ） biopharmaceutics ） pharmacokinetics ） industrial pharmacy ） clinical pharmacy ） （ （ （ 第三节 药物剂型与 DDS 一、药物剂型的 重要性 ? ①剂型可改变药物的作用性质 ? ②剂型可改变药物的作用速度 ? ③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 ? ④剂型可产生靶向作用 ? ⑤剂型可影响疗效 二、药物剂型的分类 （一）按给药途径分类 ? ? 1. 经胃肠道给药的剂型 如常用的散剂、 片剂、 颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等 . 2. 非经胃肠道给药的剂型 如注射剂、喷 雾剂、滴眼剂、栓剂、洗剂、软膏剂等。 1. 固体剂型 2. 半固体剂型 3. 液体剂型 4. 气体剂型 （二）按物理形态分类 ? ? 二、药物剂型的分类 （三）按分散系统分类 ? 1. 溶液型 2 ? 3 ．乳剂型 4 ? 5 ．气体分散型 6 ? 7 ．固体分散型 （四）按制法分类 ? 1. 浸出制剂 2. ．胶体溶液型 ．混悬型 ．微粒分散型 无菌制剂 三、药物的传递系统（ DDS ） ? ? ? ? ? 缓释、控释制剂 靶向制剂 脉冲式与自调式给药系统 经皮吸收制剂（ TDDS ） 生物技术药物制剂 第四节 药典与药品标准简介 一、药典 （ Pharmacopoeia ） ※ （一） 概述 ? 概念： 是一个国家记载药品标准、规格的法典。 一般由 国家药典委员会 组织编撰、出版，并由 政 府 颁布执行，具有 法律约束力 。 ? 收载品种： 疗效确切、副作用低、质量稳定的常 用药品及其制剂。 ? 在一定程度上 反映 该国家药品生产、医疗和科学 技术的 水平 。 第四节 药典与药品标准简介 （二）中国药典 （ Chinese Pharmacopoeia ， Ch.P ） 1953 年版： 第一部 药典 ； （ 1957 年增补本） 1963 年版： 首次 分为一部、二部； 1977 年版 1985 年版 1990 年版 1995 年版 2000 年版 2005 年版：首次分为 一、二、三部 。 2010 年版： 2010 年 10 月开始执行 第四节 药典与药品标准简介 2005 年版中国药典开始分为三部： ? 一部： 中药材及饮片、植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂。 ? 二部： 化学药品、抗生素、生化药品、 放射性药品及药用辅料。 ? 三部： 生物制品。 第四节 药典与药品标准简介 凡例 ：解释和正确使用药典进行质量鉴定的基本原则； 规定：正文品种、附录及质量检定有关的共性问题。 药典 正文 附录： 制剂通则、测定方法等。