丙肝指南解析和研究新进展.pptVIP

派罗欣? 联合RBV： 肝硬化患者治疗 12 周时的预测 Hoffmann-La Roche. Data on file. *HCV RNA 阴性或下降 32 log10 PCR法 早期病毒学应答* 84% (n = 47) 51% (n = 24) 16% (n = 9) 0%(n = 0) 肝硬化(n = 56) SVR 全部 阴性预测值 = 100% 是 否 派罗欣? 联合RBV： 治疗 12 周时的预测 ——小 结 HCV 基因型 1 型感染： 如果无早期病毒学应答，则阴性预测值为98%，可考虑停药 HCV 基因型 2/3 型感染： 97% 的患者有早期病毒学应答，所以在治疗 12 周时无需进行 HCV-RNA PCR 检测 86% (n = 390) 67% (n = 261) SVR 全部 14% (n = 63) 3% (n = 2) 聚乙二醇干扰素alfa-2a联合利巴韦林：治疗12周时的预测 所有患者 (n = 453) 阴性预测值 = 97% *HCV RNA 阴性或下降 32 log10 PCR法 早期病毒学应答* Hoffmann-La Roche. Data on file. Updated from Fried MW. DDW Annual Meeting. 2001. 是 否 国内最新指南推荐：根据基因型制定“个体化”治疗方案 丙型肝炎防治指南.中华肝脏病杂志.2004;12(4):194-8. 中国丙肝防治指南2004： “治疗前应进行HCV RNA基因分型(1型和非1型)和血中HCV RNA定量，以决定抗病毒治疗的疗程和利巴韦林的剂量” 目前正在进行的中国EAP研究根据防治指南的推荐,按照 基因型制定“ 个体化”治疗方案, 结果将于2005年5月发表 丙肝治疗新标准个体化治疗丙肝方案 丙肝抗体检测 (+) 丙肝病毒定性检测 (+) 丙肝病毒定性检测 (-) 已经自愈 丙肝病毒基因型 和病毒定量检测 基因 1型 基因 非1型 派罗欣180ug+ 病毒唑1000-1200mg 治疗12周 派罗欣180ug+ 病毒唑800mg 治疗24周 12周HCVRNA阴性, 继续治疗至48周 12周HCVRNA下降=2log, 治疗至24周 定量检测 HCVRNA(-), 继续治疗至48周 HCVRNA(+),停药, 或继续治疗以阻断疾病进展 12周HCVRNA下降2log, 停药 或继续治疗以阻断疾病进展 慢性丙肝治疗研究新进展 PEG干扰素治疗后患者 产生持续应答后随访结果 特殊丙肝人群 ALT正常的丙肝患者 肝移植后的丙肝患者 派罗欣临床研究新进展 AASLD 2004年会 采用聚乙二醇干扰素α-2a（40KD） （派罗欣?）单一或与利巴韦林联合治疗后获得持续病毒学应答的持久性：正在进行的长期随访研究的结果 Swain M, Lai M-Y, Shiffman ML, Cooksley GE, Abergel A, Diago M, Lin A, Connell E 方法 选择5年之前参加派罗欣单一或联合利巴韦林联合治疗的II/III期随机、多国试验的慢性丙肝患者 定量评价派罗欣单一治疗或派罗欣联合利巴韦林联合治疗获得SVR的长期持久性 结果（1） 治疗 SVR例数 基因1型；非基因1型 治疗后平均天数 ±SD 可检测到HCV RNA的患者 派罗欣单一治疗 x 48周1-3 90 μg/周 3 2；1 1724 ± 116 0 135 μg/周 29 19；10 1354 ± 385 0 180 μg/周 125 56；69 1345 ± 328 2 全部患者 157 77；80 1354（3.7年） 2 派罗欣180 μg/周 + 利巴韦林（LD或SD） x 24或48周4-5 24-LD 57 12; 45 1056 ± 167 1 24-SD 100 31; 69 1029 ± 195 2 48-LD 98 51; 47 838 ± 209 2 48-SD 303 161; 142 944 ± 221 0 全部患者 558 255; 303 952（2.6年） 5 LD（低剂量） = 800 mg/天；SD（标准剂量） = 1000/1200 mg/天 结果（2） 治疗 SVR例数 基因1型；非基因1型 治疗后平均天数 ± SD 可检测到HCV RNA的患者 派罗欣180 μg/周 + 利巴韦林 x 24或48周（ALT持续“正常”的患者） 6 24-LD 21 4；17 654 ± 121