最新 中药材饮片补充检验及质量控制技术.pptVIP

;*;补充检验;补充检验;补充检验;补充检验;*;*;*;*;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。*** 10、低头要有勇气，抬头要有低气。**** 11、人总是珍惜为得到。***** 12、人乱于心，不宽余请。**** 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。***** 14、抱最大的希望，作最大的努力。**** 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。***** 16、业余生活要有意义，不要越轨。*** 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。****;*;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。*** 10、低头要有勇气，抬头要有低气。**** 11、人总是珍惜为得到。***** 12、人乱于心，不宽余请。**** 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。***** 14、抱最大的希望，作最大的努力。**** 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。***** 16、业余生活要有意义，不要越轨。*** 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。****;*;*;*;质量控制技术;质量控制技术;*;*;重金属及有害元素 主要是指铅、镉、砷、汞、铜、银、铋、锑、锡等（一般指密度在4.5g/cm3以上 ）;品种 重金属;*;新增 “汞和砷元素形态及价态测定法” 新增“中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则 ” 中药在种植、生产、加工等过程中可能会引入铝、铬、铁、钡等金属元素，过高会带来潜在危害;分析方法 原子吸收分光光度法（空白及质控样） 原子荧光光度法 电感耦合等离子体原子发射光谱法 电感耦合等离子体质谱法 高效液相-电感耦合等离子体质谱联用技术等;农药残留量 气相色谱法、液相色谱法、气（液）质联用法 由9种提升至可检测229种 包括有机氯类 、有机磷类、拟除虫菊酯类等; 国际上农药残留限量标准制定总体方法----WHO/FAO建议从中药材中摄入的农残的量应不超过各来源之和的1%;15版药典对人参、西洋参、甘草、黄芪4种药材做农药残留量规定 总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg 总滴滴涕（pp’-DDE、pp’-DDD、op’-DDT、pp’-DDT之和）不得过0.2mg/kg； 五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；六氯苯不得过0.1mg/kg； 七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；通则2341顺式/反式环氧七氯 艾氏剂不得过0.05mg/kg； 氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg;品种;二氧化硫残留 滴定法、气相色谱法（气密针进样、TCD）、离子色谱法;黄曲霉毒素 高效液相色谱法（碘衍生法与光化学衍生法） 高效液相色谱-串联质谱法 流动相;取样 15g ，加70%甲醇75ml， 均质后离心取上清液15ml;序号;控制菌 研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片 ;*;*;三个相关指导原则;新增“色素测定法指导原则 ” 色素分为天然与人工合成两大类，药品生产中色素的使用应符合国家药品管理部门的有关规定。中药材和中药饮片不应用色素。本原则使用薄层色谱法、高效液相色谱法、高效液相色谱-质谱联用法进行定性筛查与定量分析。 ;新增“中药中真菌毒素测定指导原则” 某些中药在种植、储存等过程中易产生一些真菌毒互，如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮和展青霉素等，对人体具有毒性;新增“中药有害残留物限量制定指导原则 ” 主要包括残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等。;内源性有害物质 银杏叶提取物中总银杏酸（10mg/kg），方法修订而限度不变 细辛中马兜铃酸I ≤0.001% 千里光中阿多尼弗林碱≤0.004% 双酯型生物碱≤0.020%（附子/片/炮附片）、0.010%（淡附片）、0.040%（制川/草乌）;多指标防控 蜂蜜 增加了水分、寡糖、蔗糖和麦芽糖的检查，5-羟甲基糠醛检查由UV法修订HPLC法，将原标准中滴定法测定还原糖修订为高效液相色谱法测定果糖和葡萄糖的总量（不得少于60.0%）及含量比值（果糖/葡萄糖≥1.0）;特征/指纹图谱;*;*;*;*;*;质量控制技术;质量控制技术;小结;质量控制技术;质量控制技术;质量控制技术;质量控制技术; ;;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。*** 10、低头要有勇气，抬头要有低气。**** 11、人总是珍惜为得到。***** 12、人乱于心，不宽余请。**** 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。***** 14、抱最大的希望，作最大的努力。**** 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。***** 16、