药品批发企业质量手册.pdfVIP

cxzcx 药业有限公司 质 量 手 册 质量手册目录 序号制度名称制度编号页号 1 质量手册说明 GSDF-QD-001-09-01 1 2 企业概况 GSDF-QD-002-09-01 2 3 组织机构图 GSDF-QD-003-09-01 3 4 质量管理网络图 GSDF-QD-004-09-01 4 5 质量管理信息示意图 GSDF-QD-005-09-01 5 6 职责与权限分配表 GSDF-QD-006-09-01 6 7 质量方针和质量目标 GSDF-QD-007-09-01 7 8 管理职责 GSDF-QD-009-09-01 8 9 质量管理文件系统的控制 GSDF-QD-009-09-01 15 10 员工培训教育管理 GSDF-QD-010-09-01 18 11 人员管理 GSDF-QD-011-09-01 19 12 业务流程（进货） GSDF-QD-012-09-01 21 13 业务流程（验收与检验） GSDF-QD-013-09-01 22 14 业务流程（保管与养护） GSDF-QD-014-09-01 23 15 业务流程（出库与运输） GSDF-QD-015-09-01 24 16 业务流程（销售与售后服务） GSDF-QD-016-09-01 25 17 设施与设备 GSDF-QD-017-09-01 26 GSP质量手册 文件编号： GSDF-QD0010901 质量手册说明 页码 第一页共一页 1. 手册内容 1.1 本手册是本公司依据 GSP 标准结合实际经营情况构建的质量管理体系纲领 性文件，内容包括： 1.1.1 本公司质量管理体系的范围； 1.1.2 质量管理体系编制的形成文件程序的引用； 1.1.3 质量管理体系包括的各个过程相互关系及作用的描述。 2. 引用标准 《药品经营质量管理规范》 3. 术语及定义 质量管理体系文件中除引用上述标准中有关术语和定义外，还有如下定义： 本公司、本企业：指 cxzcx 药业有限公司 4. 质量手册的管理 4.1 质量手册为公司受控文件，由总经理批准颁布执行。 4.2 质量手册由公司办公室负责管理，包括发放、回收、修改，确保公司所在门 持有的均为有效版本 4. 质量手册持有者应对手册妥善保管，不得丢失、损坏、涂改，未经批准不提 供公司外部人员，调离岗位时，将手册交回办公室，并办理相关手续 4. 质量手册改版时，办公室收回所有旧版本，报总经理批准后销毁，存档的版 本均应在右上角标明“作废“存档，并签字登记 4. 质量手册的管理执行《质量管理体系文件的管理制度》有关规定 GSDF-QD0020901 文件编号 质量手 GSP． 页码 第一页共一页 企业概况 1. 企业概况 1.1 本公司是 cxzcx 药业有限公司， 成立于 2004 年 12 月 31 日。 1.2 注册地址： 兰州州安宁区刘家堡街坊路 102 号 B 座 3 楼 。 1.3