肿瘤临床试验中常见缩略词.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE 精品文档 肿瘤临床试验中的常有缩略词 AD Analysisdatasets 解析数据集 AE Adverseevents 不良事件 CR completeresponse 完全缓解 CRF casereportform 病例报告表 DFS diseasefreesurvival 无病生存期 DLT doselimitingtoxicity 剂量限制毒性 DMP datamanagement 数据管理计划 DMR datamanagementreport 数据管理报告 DOR durationofresponse 缓解持续时间 EC ethicscommittee 伦理委员会 easterncooperativeoncology ECOGPSgroupperformancestatus 东部肿瘤协作组体力状况评分 scale EDC electronicdatacapture 电子数据采集 FAS fullanalysisset 全解析集 FISH fluorescenceinsitu 荧光原位杂交 hybribization IB investigatorbrochure 研究者手册 ICF informedconsentform 知情同意书 IND invesigationalnewdrug 新药临床试验申请 ITTS intenttotreatmentset 意愿性解析集 KPS Karnofskyperformancestatus 功能状态评分（又称卡氏评分） MTD maximumtolerateddose 最大耐受剂量 NCI-CTC nationalcancerinstitute 美国国家癌症研究所通用毒性标准 commontoxicitycriteria ORR objectiveresponserate 客观缓解率 OS overallsurvival 总生存期 PD progressivedisease 疾病进展 PD pharmacodynamics 药效动力学 PI principalinvestigator 主要研究者 PK pharmacokinetics 药物代谢动力学 PP Perprotocol 符合方案 PPS Perprotocolset 符合方案集 PR partialresponse 部分缓解 RECIST responseevaluationcriteria 实体瘤疗效评论标准 insolidtumors RR responserate 缓解率 SAE seriousadverseevent 严重不良事件 SAP statisticalanalysisplan 统计解析计划 SAR statisticalanalysisreport 统计解析报告 SAS safetyanalysisset 安全性解析集 SD stabledisease 疾病稳定 SSAR suspectedseriousadverse 可疑的严重不良反响 reaction SUSAR suspectedunexpectedserious 可疑的非预期的严重不良反响 adversereaction TTP timetoprogression 疾病进展时间 UADR unexpectedadversedrug 非预期药物不良反响 reaction UAE  unexpectedadverseevent  非预期不良事件 ULN  upperlimitofnormal  正常参照值上限