多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性的临床研究.pdfVIP

风险管理——主要不良反应 1、细胞因子释放综合征 （CRS ） 2、CAR-T细胞引起的脑病综合征 （CRES ） 3、其他不良反应 2 风险管理——CRS分级 1级CRS 2级CRS 3级CRS 4级CRS 生命体征 体温 ≥38℃ 是 任何体温 任何体温 任何体温 可通过输液或服用 需服用高剂量升压 收缩压 ＜90 mmHg 否 低剂量升压药缓解 药或多种升压药 危及生命 需输氧维持动脉血氧饱和度 ＞ 否 需氧浓度 ＜40% 需氧浓度 ＞40% 需要呼吸机支持 90% 器官毒性 心脏 ：心动过速、心律失常、 心传导阻滞、低射血分数呼吸 系统 ：气促、胸腔积液、肺水 肿 胃肠道 ：恶心、呕吐、腹泻 4级转氨酶升高与 4级毒性 （4级转 1级毒性 2级毒性 肝功 ：ALT、AST、胆红素升 其他的3级毒性 氨酶升高除外 ） 高肾功 ：急性肾损伤 （肌酐升 高、尿少 ）皮肤 ：皮疹 （少见 ） 凝血 ：弥散性血管内凝血 3 风险管理——CRS处理 1线处理 2线处理 输氧 临床症状 托珠单抗 12-24小时内 CRS症状进展 维持血液动力学稳定 进一步恶化 血液动力学和呼吸 临床症状未改 升压药 ，退烧 系统支持治疗 善 3线处理 4线处理 第二次托珠单抗 ，12-18小 24小时无反 抗T细胞疗法 时无反应 ，考虑类固醇。 应或临床症状 CRS仍持续 环磷酰胺ATCG 血液动力学和呼吸系统支持 进一步恶化 血浆置换 治疗。 风险管理——CRES分级 分级 毒性 1级 CARTOX-10评分7-9分 （轻度受损 ），无颅内压升高 ，无癫痫发作 2级 CARTOX-10评分3-6分 （中度受损 ），无颅内压升高 ，无癫痫发作 CARTOX-10评分0-2分 （重度受损 ），1-2级视乳头水肿 ，或颅内压 ＜20 3级 mmHg部分性发作或者脑电图显示的非惊厥性发作 ，以上发作均