隐形眼镜经营管理制度.docx

隐形眼镜经营管理 隐形眼镜经营管理 制度 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 文档仅供参考 PAGE 2 PAGE 2 2020 年 4 月 19 日 质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店 质量管理文件目录 一、 质量方针和管理目标 二、 有关部门、组织和人员质量责任制度 三、 质量否决的规定制度 四、 质量管理考核与评估的管理制度 五、 首营企业和首营品种的质量审核制度六、 采购管理制度 七、 质量验收的管理制度 八、 保管、养护及出库复核制度九、 销售和售后服务的管理 十、 有关记录和凭证的管理 十一、 质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、 质量信息管理制度 十三、 不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、 不良事件监测相关制度 十五、 医疗器械召回相关制度 十六、 卫生和人员健康状况的管理制度 十七、 重要仪器设备管理制度 十八、 计量器具管理制度 十九、 质量信息的教育、培训及考核的制度 文件名称质量方针和目标管理文件编码 文件名称 质量方针和目标管理 文件编码 DXY-wj-01 起草人 王娜 审阅人 毕文元 批准人 毕文元 起草日期 .1.28 批准日期 .2.1 执行日期 .2.1 二十一、 验配人员职责 二十二、 验配管理制度 二十三、 验配产品的质量检测制度 一、质量方针和目标管理 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节 ,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的 思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营监督管理办法》、及 《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策 ,满足医疗卫生发展的需求， 坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健 康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立 “用户至上 ”的方针。 文件名称有关部门、组织和人员的质量责任制度文件编码 文件名称 有关部门、组织和人员的质量责任制度 文件编码 DXY-wj-02 起草人 起草日期 王娜 .1.28 审阅人 批准日期 毕文元 .2.1 批准人 执行日期 毕文元 .2.1 二、 有关部门、组织和人员的质量责任制度 企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任 ,质量负责人为第二责任人 ,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。 公司质管部部负责公司来货， 在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量 管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报 告。 公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审 核。