实验室申请认可检验能力范围(中文).pdf

附表 1-1 实验室申请认可 / 变更 / 扩项的检验能力范围（中文） 样 项 目 / 参 数 检测系统 /方法在本实验室的性能（ 1. 序 品 领 域 检 测 系 统 / 方 法 说 准确度； 2.精 密度； 3. 可报告范围 号 类 序 代 码 （1. 检 测 设 备 ； 2. 检 测 试 剂 ； 3. 校 准 品 ； 4. 控 制 品 ； 5. 检 测 程 序 ； 6. 维 护 程 序 ） 明 名 称 4.其他需说明的性能） 型 号 a.1. 全自动血细胞分析仪 KX-21，国食药监械（进）字 2005 第号，2. 清洗液：国食药监械 a.1. 准 确 度 ： 7% ； 2. 精 密 度 : 批 （进）字 2004 第号，稀释液（ PK30）：鲁食药监械（准）字 2005 第号，溶血素 SWH-200：苏食药监械 内:3.5% ，批间 : 5% ；3. 可报告范 （准）字 2005 第号； 3.SCS-1000 ，国食药监械（进）字 2007 第号； 4. 太平洋全血质控：津食药监 围:0.2 （PK30 稀释液， 5 倍浓缩）～ 械（准）字 2006 第 2400020 号； 5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。 9 499.5（PK30 稀释液，5 倍稀释）×10 /L 。 b. 1. 全自动血细胞分析仪 KX-21 ，国食药监械（进）字 2005 第号，2. 清洗液：国食药监 械（进）字 2004 第号，稀释液（ PK30）：鲁食药监械（准）字 2005 第号，溶血素 SWH-200：苏食药监