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我要开医疗器械店 办事指南 2020年1月 我要开医疗器械店 办事指南 一、事项名称：开办医疗器械店 二、受理对象：法人、非法人经济组织、自然人 三、须办证照 （一）《营业执照》 （二）《医疗器械经营许可证》 （三）店招店牌设置登记表 说明：在商事登记窗口取得《营业执照》后，携带相关资料到“一件事、一次办”窗口办理其他手续。 四、申请材料 材料名称 申请材料 份数 营业执照 申请人登录 33:8088/entservice/api/v1.0/index网站，自主申报企业名称。并且在该网上办理公司设立登记，领取营业执照后提交以下材料到“一件事一次办”综合窗口办理其他相关业务。 公司登记实现网上全程电子化流程，无需要提交纸质材料 医疗器械经营 许可 1.《 医疗器械经营许可申请表》详见附件 1份 2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 1份 3.组织机构与部门设置框图 1份 4.经营范围、经营方式说明 1份 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件 1份 6.经营设施、设备目录 1份 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 1份 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 1份 店招店牌设置登记表 9.经办人身份证复印件，正反面复印在一张A4纸。 1份 10.营业执照复印件。 1份 11.店招店牌