CNASCL01认可准则内审核查表格范例.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE41 精品文档 PAGE (CNAS-CL01:2018)内审核查表 第1页 共41页 内审员： 审核日期： 被审核方： 《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表 通用要求 条款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、 备注 核查结果 编号及章节/条款号 4.1公正性 4.1.1 实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织 构造和管理上保证公正性？ 4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺？ 4.1.3 实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允 许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？ 4.1.4 实验室是否持续辨别影响公正性的风险？ 这些风险是否包括其活动、实验室的各样关系， 或许实验室人员的关系而引发的风险？但是， 这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风 险。 注：危及实验室公正性的关系可能鉴于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌） 、支付销 售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。 4.1.5 如果辨别出公正性风险，实验室是否能够证明 怎样除去或最大程度降低这种风险？ (CNAS-CL01:2018)内审核查表 4.2保密性 实验室是否经过作出具有法律效力的承诺，对 在实验室活动中获得或产生的所有信息肩负管 理责任？ 实验室是否将其准备公然的信息预先通知客 户？ 除客户公然的信息，或实验室与客户有约定（例 如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视 为专有信息，是否予以保密？ 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息 时，是否将所提供的信息通知到有关客户或个 人，除非法律禁止？ 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构） 获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室 间保密？ 除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提 供方（根源）保密，且不见告客户？ 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人 员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室 活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律 要求除外？  第2页共41页 (CNAS-CL01:2018)内审核查表 第3页 共41页 构造要求 条款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、 备注 核查结果 编号及章节/条款号 5.1 实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确 界定的一部分，该实体对实验室活动肩负法律 责任？ 注：在本准则中，政府实验室鉴于其政府地位被视为法律实体。 5.2 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？ 5.3 实验室是否规定切合本准则的实验室活动范 围，并拟订成文件？ 实验室是否仅声明切合本准则的实验室活动范 围，不包括持续从外部获得的实验室活动？ 5.4 实验室是否以知足本准则、实验室客户、法定 管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实 验室活动，这包括实验室在固定设备、固定设 施以外的地址、临时或移动设备、客户的设备 中实施的实验室活动？ 5.5 实验室是否： a)确定实验室的组织和管理构造、其在母体组 织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务 间的关系？ (CNAS-CL01:2018)内审核查表 第4页 共41页 条款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、 备注 核查结果 编号及章节/条款号 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或考证人员的职责、权力和相互关系？ 将程序形成文件的程度，以保证实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？ 5.6 实验室是否有人员（不论其他职责）具有执行 职责所需的权力和资源，这些职责包括： 实施、保持和改良管理体系？ 辨别与管理体系或实验室活动程序的偏离？ 采取举措以预防或最大程度减少这类偏离？ 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改良需求？ 保证实验室活动的有效性？ 5.7 实验室管理层是否保证： 针对管理体系有效性、知足客户和其他要求的重要性进行交流？ 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？ (CNAS-CL01:2018)内审核查表 第5页 共41页 资源要求 条款 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、 备注 核查结果 编号及章节/条款号 6.1总则 6.1 实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的 人员、设备、设备、系统及支持服务？ 6.2人员 所有可能影响实验室活动的人员，不论是内部 人员仍是外部人员，是否行为公正、有能力、 并按照实验室管理体系要求工作？ 实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的 能力要求拟订成文件，包括对教育、资格、培 训、技术知识、技术和经验的要求？ 实验室是否保证人员具备其负责的实验室活动 的能力，以及评估偏离影响程度的能力？ 实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和 权限？ 实验室是否有以下活动的程序，并保存有关记 录： 确定能力要求？ 人员选择？ 人员培训？ 人员监察？ (CNA