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内 审 检 查 记 录 表
CNAS-CL01:
审核方法
确认/
审核人
2006
审核内容
标准
4管理要求
4.1组织
查独立(或授权)法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、
营业范围、
4.1.1
实验室或其所在组织是否是一个能够肩负法律责任的实体?
执照编号;授权法人需查验母体授权书。还有必要时,查资质证书、计量认证书
(内容同上)、及计量认证书附表。
实验室是否明确承诺并确实执行职责,保证其检测活动吻合 CNAS-CL01:2006的要
求,同时知足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
不论实验室的工作是在固定设备内进行,仍是在走开其固定设备的场所,或许相
关的临时或移动设备中进行 ,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?
查质量手册中明确阐述承诺并确实执行职责,保证其检测活动吻合CNAS-CL01:2006的要求,同时知足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的
需求?
查手册、程序及有关活动是否覆盖以下场所工作:
固定设备内(本部室内);
走开其固定设备(走开本部的现场);
有关临时设备(设备在时间上临时);
有关移动设备(设备在空间上临时)。
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测活动的组织,是否认义了该组织中波及或影响实验
查手册中是否有母体法人的不干涉声明明确界定母体中重点人员或部门对实验室
室检测活动的重点人员的职责,以鉴识潜在的利益矛盾?
的职责权限,保证潜在利益与矛盾,保证公正、独立工作。
实验室是否:
查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面知足工作量、
a)有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源,以执行其职责、辨别偏离质
种类、范围需要;各岗位职责规定明确否,资源配备是否充分。
量体系或偏离检测工作程序情况,并能采取举措预防或尽可能减少这类偏离?
b)有举措保证其管理层和职工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来
查手册中是否有职工行为规范明文规定职工、领导层不受任何不正当的行政、商
4.1.5
自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?
业和财务等不良影响。
查手册中是否描绘该方面要求;
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储藏、传输结果和所有权得到保
查是否拟订和执行保护客户机密信息和所有权程序;
护?
查有无对此项工作的监察检查记录。
d)有政策和程序以防止实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运
作诚实性方面的可信度的活动?
e)确定实验室的组织和管理构造、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运
作和支持服务之间的关系?(此内容亦可用组织机构图表示)
f)规定对检测质量有影响的所有管理、 操作和核查人员的职责、 权力和相互关系?
g)由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评论的人员对检测人员(包括在培员
工)进行足够的监察?
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需保证运作质量所需的资源全面负责?
指定一名人员作为质量主管(或其他称谓,其可能还有何其余职务和责任),明确其责任和权力,以保证在任何时候都能保证质量体系得到实施和按照;其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道?
指定重点管理人员(最高管理者、技术负责人、和质量负责人等)的代理人?
保证实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及怎样为管理体系质量目标的实现做出贡献。
最高管理者应保证在实验室内部成立适宜的交流体制,并就与管理体系有效性的
事宜进行交流。
查手册中是否描绘该方面要求;
查是否拟订和执行了维护公正性和诚信度程序;
查有无对此项工作的监察检查记录。
查手册中是否有组织机构图,有条有理,授权法人形式是否描绘与母体关系,与外界关系是否描绘正确;
查手册中管理体系框图描绘是否正确。
查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核查人员的《岗位职责》;
查手册中的《职能分派表》是否合理,与各岗位职责、程序言件是否完全一致。
查手册中是否规定了监察员的任职资格条件,监察
员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评论的人员担当;
查对在培人员监察的记录;
查是否有技术负责人的任命书(规模大、学科多为多名技术负责人;一般或小型实验室为1名);
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需保证运作质量所需的资源全面负责。
查是否有质量负责人的任命书;
查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力;
查质量负责人可否与最高管理层直接接触交流。
查手册中有否有重点管理人员代理人一览表;
查在该表中是否对最高管理者、技术负责人、质量负责人等管理人员委派了代理人。
4.2管理体系
实验室是否已成立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系?
政策、制度、计划、程序和指导书是否适合
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