HPLC法测定儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量（基础医学范文）.docVIP

HPLC法测定儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量（基础医学范文） 文档信息 主题： 关于“医学心理学”中“药学”的参考范文。 属性： F-00NN9J，doc格式，正文3728字。质优实惠，欢迎下载！ 适用： 作为文章写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容摘取等相关工作。 作者： 佚名 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 搞要 2 关键字：高效液相色谱法；儿童清肺丸；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱 2 1仪器与材料 3 2方法与结果 3 3 讨论 5 参考文献 7 [4] YBZ.克咳片[S].国家食品药品监督管理局. 7 论文原创声明（模板） 7 论文致谢（模板） 8 正文 HPLC法测定儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量（基础医学范文） 搞要 摘要：目的：建立儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-01%磷酸溶液（4：96）为流动相；检测波长为206nm。结果：盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱分别在00005～01000mg/ml（r=10000）、00005～01009mg/ml（r=10000）范围内线性关系良好；加样回收率盐酸麻黄碱为967%，RSD为07%（n=6），盐酸伪麻黄碱为973%，RSD为%（n=6）。结论：本方法简单、准确、重现性好，可用于制剂中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定 关键字：高效液相色谱法；儿童清肺丸；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱 【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2015）16-0017-03 Abstract： Keywords： 儿童清肺丸由麻黄、炒苦杏仁、石膏等27味药材组成，具有清肺解表，化痰止嗽的功效，临床用于小儿风寒外束、肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稠、咽痛声哑。现代药理研究表明，儿童清肺丸具抑菌、解热、抗炎镇咳、化痰等药理功效。麻黄为方中君药，通过测定麻黄中的主要成分盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量，能更好地控制药品的内在质量。国家食品药品监督管理局数据库信息显示，该品种有共6个国家批准文号，两种剂型规格，分别为大蜜丸和水蜜丸。本文建立适用于上述两种剂型中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量测定的方法。 1仪器与材料 11仪器安捷伦1260、1100高效液相色谱仪（G1315B型二级阵列检测器DAD）；Sartoriu CP224S、CP225D电子天平；KQ-300DA型数控超声波清洗仪。 材料盐酸麻黄碱对照品（批号：171241-200506）、盐酸伪麻黄碱对照品（批号：171237-200304）均购于中检院。儿童清肺丸（大蜜丸，批号：、、、、、、、，北京同仁堂；批号：295138、295206、295235、195309，承德颈复康药业。水蜜丸，批号：L08001、L08002、L08003，敬修堂药业）；阴性对照样品，由广东省食品药品检验所按儿童清肺丸处方（缺麻黄）照制法模拟制备。乙腈为色谱纯，水为超纯水，其它试剂均为分析纯。 2方法与结果 色谱条件色谱柱：Aglient Zorbax SB（250mm×46mm，5μm）；流动相：乙腈-01%磷酸溶液（4：96）；检测波长：206nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 溶液的制备 供试品溶液的制备取装量差异项下的水蜜丸，粉碎，取约34g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水100ml，称定重量，加热回流30min，放冷，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液50 ml，加浓氨试液2ml，摇匀，用乙醚振摇提取3次，每次50ml，合并乙醚提取液，加入盐酸乙醇溶液（5→100）2ml，混匀，减压回收乙醚或挥尽乙醚，残渣加水使溶解，并转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，放置24h后，过滤，取续滤液，即得。 对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱对照品适量，加水制成每1ml含盐酸麻黄碱10μg、盐酸伪麻黄碱5μg的溶液，即得。 阴性样品溶液的制备取阴性样品适量，按“”下的方法制备，即得。 线性考察分别精密吸取不同浓度的对照品溶液（盐酸麻黄碱对照品溶液浓度分别为：01000、00250、00050、00025、00075mg/ml；盐酸伪麻黄碱对照品溶浓度分别为：01009、00252、00050、00025、00076、00005 mg/ml）各10μl注入液相色谱仪，按上述色谱条件测定峰面积，以进样量（mg/ml）（X）为横坐标，峰面积（Y）为纵坐标，盐酸麻黄碱的线性回归方程为：y= 23